Studie k vyhodnocení účinků Psyllium na krevní glukózu
19. prosince 2012 aktualizováno: Procter and Gamble
Otevřená, randomizovaná, čtyřdobá křížová studie k vyhodnocení účinků psyllia užívaného před jídlem na postprandiální hladinu glukózy v krvi u zdravých mužů
Toto je otevřená, jednorázová, randomizovaná, 4dobá zkřížená studie.
V každém období obdrží subjekty jednu ze 4 kombinací testů.
Krev bude odebrána před spotřebou studijního produktu a po spotřebě studijního produktu pro měření glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Miamiville, Ohio, Spojené státy, 45147
- Hill Top Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18 až 50 let věku
- obecně dobrý zdravotní stav
- Body Mass Index (BMI) v rozmezí 18,5-29,9 kg/m2
- glykémie nalačno <126 mg/dl
- není aktivně léčen pro vysokou hladinu glukózy v krvi
- ochotni a schopni si nechat odebrat krev vícekrát během každých 4 návštěv
Kritéria vyloučení:
- anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na inhalované nebo požité psyllium nebo složky jídla
- fenylketonurie (PKU)
- porucha příjmu potravy
- po zvláštních lékařských nebo dietních omezeních na hubnutí
- užívání doplňků stravy nebo léků na předpis za účelem hubnutí/řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MM1 - Jídlo
3,4 g psyllia podávané s jídlem
|
3,4 g psyllia podávané s jídlem
|
|
Experimentální: MM2 - Jídlo
6,8 g psyllia podávané s jídlem
|
6,8 g psyllia podávané s jídlem
6,8 g psyllia
|
|
Experimentální: MM2 (bez jídla)
6,8 g psyllia konzumováno bez jídla
|
6,8 g psyllia podávané s jídlem
6,8 g psyllia
|
|
Falešný srovnávač: Pouze jídlo
pouze jídlo
|
jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnotit účinek 2 dávek psyllia na glukózu v krvi při užití před jídlem vs.
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .