研究评估洋车前子对血糖的影响
2012年12月19日 更新者：Procter and Gamble
一项开放标签、随机、4 期交叉研究，以评估餐前服用洋车前子对健康男性餐后血糖的影响
这是一项开放标签、一次性使用、随机、4 期交叉研究。
在每个时期，受试者将接受 4 种测试组合中的一种。
在研究产品消耗之前和在研究产品消耗之后抽血用于葡萄糖测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Miamiville、Ohio、美国、45147
- Hill Top Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18至50岁
- 身体健康
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5-29.9 范围内 公斤/平方米
- 空腹血糖<126mg/dL
- 没有积极治疗高血糖
- 愿意并能够在每 4 次就诊期间多次抽血
排除标准：
- 对吸入或摄入的洋车前子或膳食成分过敏或过敏史
- 苯丙酮尿症 (PKU)
- 饮食失调
- 遵循特殊的医疗或减肥饮食限制
- 以减肥/管理为目的服用膳食补充剂或处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MM1 - 膳食
3.4 克洋车前子随餐食用
|
3.4 克洋车前子随餐食用
|
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实验性的：MM2 - 膳食
6.8 克洋车前子随餐食用
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6.8 克洋车前子随餐食用
6.8 克洋车前子
|
|
实验性的：MM2（不含餐）
6.8 克欧车前空腹食用
|
6.8 克洋车前子随餐食用
6.8 克洋车前子
|
|
假比较器：仅限用餐
|
一顿饭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估餐前服用与单独餐前服用 2 种剂量的洋车前子对血液中葡萄糖的影响
大体时间：4个小时
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月24日
首次发布 (估计)
2009年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月19日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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3.4 克洋车前子的临床试验
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Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.完全的
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center完全的
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Aphaia Pharma US LLCNovaClin Medical Research Center S.R.L; ACC GmbH Analytical Clinical Concepts; SC Bioclinica SA; Galephar Pharmaceutical Research (PR), Inc...完全的