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Étude pour évaluer les effets du psyllium sur la glycémie

19 décembre 2012 mis à jour par: Procter and Gamble

Une étude ouverte, randomisée et croisée de 4 périodes pour évaluer les effets du psyllium pris avant un repas sur la glycémie postprandiale chez les hommes en bonne santé

Il s'agit d'une étude ouverte, à usage unique, randomisée, croisée sur 4 périodes. Dans chaque période, les sujets recevront l'une des 4 combinaisons de tests. Le sang sera prélevé avant la consommation du produit à l'étude et après la consommation du produit à l'étude pour les mesures de glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Miamiville, Ohio, États-Unis, 45147
        • Hill Top Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • 18 à 50 ans
  • bonne santé générale
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2
  • glycémie plasmatique à jeun <126mg/dL
  • pas de traitement actif pour une glycémie élevée
  • vouloir et pouvoir se faire prélever du sang à plusieurs reprises au cours de chacune des 4 visites

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au psyllium inhalé ou ingéré ou aux ingrédients des repas
  • Phénylcétonurie (PCU)
  • un trouble de l'alimentation
  • suite à des restrictions médicales particulières ou diététiques amaigrissantes
  • prendre des compléments alimentaires ou des médicaments sur ordonnance à des fins de perte/gestion de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MM1 - Repas
3,4 g de psyllium servi avec un repas
Complément alimentaire: 3,4 g de psyllium
3,4 g de psyllium servi avec le repas
Expérimental: MM2 - Repas
6,8 g de psyllium servi avec un repas
Complément alimentaire: 6,8 g de psyllium
6,8 g de psyllium servi avec un repas
Complément alimentaire: 6,8 g de psyllium
6,8 g de psyllium
Expérimental: MM2 (pas de repas)
6,8 g de psyllium consommé sans repas
Complément alimentaire: 6,8 g de psyllium
6,8 g de psyllium servi avec un repas
Complément alimentaire: 6,8 g de psyllium
6,8 g de psyllium
Comparateur factice: Repas seulement
repas seulement
Autre: Repas
repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour évaluer l'effet de 2 niveaux de dosage de psyllium sur le glucose dans le sang lorsqu'il est pris avant un repas par rapport à un repas seul
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Procter and Gamble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2009

Première publication (Estimation)

27 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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