Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effekten av Psyllium på blodsukker

19. desember 2012 oppdatert av: Procter and Gamble

En åpen etikett, randomisert, 4-perioders cross-over-studie for å evaluere effekten av psyllium tatt før et måltid på postprandial blodsukker hos friske menn

Dette er en åpen etikett, engangs, randomisert, 4-perioders cross-over studie. I hver periode vil forsøkspersonene få en av 4 testkombinasjoner. Blod vil bli tappet før studieproduktforbruk og etter studieproduktforbruk for glukosemål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Miamiville, Ohio, Forente stater, 45147
        • Hill Top Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • 18 til 50 år
  • generell god helse
  • Kroppsmasseindeks (BMI) i området 18,5-29,9 kg/m2
  • fastende plasmablodsukker <126mg/dL
  • ikke aktivt behandlet for høyt blodsukker
  • villig og i stand til å få tatt blod flere ganger i løpet av hvert 4 besøk

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller overfølsomhet overfor innåndet eller inntatt psyllium eller måltidsingredienser
  • Fenylketonuri (PKU)
  • en spiseforstyrrelse
  • etter spesielle medisinske restriksjoner eller restriksjoner for vekttap
  • å ta kosttilskudd eller reseptbelagte medisiner for vekttap/mestring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MM1 - Måltid
3,4 g psyllium servert til et måltid
Kosttilskudd: 3,4 g psyllium
3,4 g psyllium servert til måltid
Eksperimentell: MM2 - Måltid
6,8 g psyllium servert til et måltid
Kosttilskudd: 6,8 g psyllium
6,8 g psyllium servert til et måltid
Kosttilskudd: 6,8 g psyllium
6,8 g psyllium
Eksperimentell: MM2 (ingen måltid)
6,8 g psyllium konsumert uten måltid
Kosttilskudd: 6,8 g psyllium
6,8 g psyllium servert til et måltid
Kosttilskudd: 6,8 g psyllium
6,8 g psyllium
Sham-komparator: Kun måltid
kun måltid
Annen: Måltid
måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å evaluere effekten av 2 doseringsnivåer av psyllium på glukose i blodet når det tas før et måltid kontra et måltid alene
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn

Kliniske studier på 3,4 g psyllium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere