HISTOACRYL: 최종 흉터 형성에 대한 효능 연구
2012년 6월 19일 업데이트: Mayo Clinic
피하 봉합 및 Dermabond©와 비교하여 외과적 절개 봉합에서 Histoacryl©의 사용을 조사하는 전향적 무작위 통제 시험을 수행하는 것이 우리의 의도입니다.
외과적 절개를 봉합하기 위한 조직 접착제의 사용이 점차 보편화되고 있습니다.
열개, 감염 및 미용과 관련하여 조직 접착제와 봉합사의 동등성을 주장하는 여러 간행물이 존재합니다.
가장 자주 사용되는 두 가지 접착제는 Histoacryl©과 Dermabond©입니다.
그들의 인기에도 불구하고 두 가지를 비교하는 연구는 하나뿐입니다.
이 비영어권 연구에서는 전적으로 소아 집단의 작은 상처만 연구했습니다(12).
수술 시간, 비용 및 흉터 크기의 객관적인 측정은 조사되지 않았습니다.
현재 연구에서 우리는 Histoacryl©, Dermabond© 또는 피하 봉합사로 봉합된 유방 축소, 유방고정술, 지방층 절제술 및 복부 성형술로 인한 상대적으로 큰 수술 절개를 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 상처 봉합 시간의 차이를 조사하는 것입니다.
이차 목표는 비용, 열개, 감염, 흉터 크기 및 미용과 관련하여 세 가지 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1) 및 2): 유방축소술 또는 유방고정술 환자: 성형외과에 내원하고 유방 시술이 예정된 환자를 모집하고 임상 연구 코디네이터의 동의를 받습니다. 여기에는 표준 와이즈 패턴 축소 유방 성형술(축소 및 리프트) 또는 표준 와이즈 패턴 유방 고정술(리프트만)을 받는 환자가 포함됩니다. 아래의 제외 기준을 참조하십시오.
1) 및 2): 복부성형 또는 지방층절제술 환자: 성형외과에 내원하고 복부 시술이 예정된 환자를 모집하고 임상 연구 코디네이터의 동의를 받습니다. 아래의 제외 기준을 참조하십시오.
설명
포함 기준:
- 연령: 21세 미만
- 성별: 여성 전용. 절차의 특성과 임상 경험을 고려할 때 남성 환자를 하위 그룹으로 평가할 수 있을 만큼 충분한 남성 환자를 모집할 것으로 예상할 수 없습니다. 측정값 분포에 차이가 있을 수 있으므로 그룹을 보다 동질적으로 유지하기 위해 처음부터 여성만 모집할 계획입니다. 다음 중 하나:
감소 유방 성형술 또는 mastopexy 환자:
- 성형외과에 내원하고 유방 시술을 받을 예정인 환자를 모집하고 임상 연구 코디네이터의 동의를 받습니다.
- 여기에는 표준 와이즈 패턴 축소 유방 성형술(축소 및 리프트) 또는 표준 와이즈 패턴 유방 고정술(리프트만)을 받는 환자가 포함됩니다. 아래의 제외 기준을 참조하십시오.
Abdominoplasty 또는 panniculectomy 환자:
- 성형외과에 내원하고 복부 시술이 예정된 환자를 모집하고 임상 연구 코디네이터의 동의를 받습니다. 아래의 제외 기준을 참조하십시오.
제외 기준:
- 가임기 여성이 이 연구에 참여할 수 있지만 임신한 환자는 등록되지 않습니다.
상처 치유에 악영향을 미칠 수 있는 요인이 있는 환자:
- 이전의 비대성 흉터 또는 켈로이드
- 알려진 비타민 C 결핍
- 알려진 아연 결핍
- 흡연
- 스테로이드 사용
- 알려진 결합 조직 장애
- 저알부민혈증
- 나열되지 않은 요인 중 환자를 보는 주치의가 상처 치유에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 느끼는 요인.
- 접착제에 대해 알려진 민감성이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1-복부
복부 절반 수술 (40명 중 20명)
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외과적 봉합
다른 이름들:
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2-가슴
유방 절반 수술(40개 중 20개)
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외과적 봉합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Histoacryl©과 Dermabond©의 비교는 부족합니다. Dermabond© 및 봉합사와 직접 비교하여 Histoacryl© 조사.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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