- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00890578
HISTOACRYL: En studie av dens effektivitet i endelig arrdannelse
Det er vår intensjon å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie som undersøker bruken av Histoacryl© ved lukking av kirurgiske snitt sammenlignet med subkutikulær sutur og Dermabond©.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
1) og 2): Reduksjon Mammoplastikk- eller mastopeksi-pasienter: Pasienter som møter til plastikkirurgisk klinikk og planlegges for brystprosedyrer, vil bli rekruttert og samtykket av en koordinator for kliniske studier. Dette vil inkludere pasienter som gjennomgår en standard mammoplastikk med Wise-mønsterreduksjon (reduksjon og løft) eller en standard Wise-mønster-mastopexi (kun løft). Se eksklusjonskriterier nedenfor.
1) og 2): Abdominoplastikk- eller pannikulektomipasienter: Pasienter som møter til plastikkirurgisk klinikk og er planlagt for abdominale prosedyrer, vil bli rekruttert og samtykket av en koordinator for kliniske studier. Se eksklusjonskriterier nedenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: yngre enn 21
- Kjønn: Kun kvinner. Gitt arten av prosedyrene, samt vår kliniske erfaring, kan vi ikke forutse å rekruttere nok mannlige pasienter til å kunne vurdere dem som en undergruppe. Siden det kan være forskjeller i fordelinger av tiltak, planlegger vi å rekruttere kun kvinner fra første stund for å holde gruppene mer homogene. Å ha enten:
Reduksjon Mammoplastikk eller mastopeksi pasienter:
- Pasienter som møter til plastikkirurgisk klinikk og planlegges for brystprosedyrer, vil bli rekruttert og samtykket av en koordinator for kliniske studier.
- Dette vil inkludere pasienter som gjennomgår en standard mammoplastikk med Wise-mønsterreduksjon (reduksjon og løft) eller en standard Wise-mønster-mastopexi (kun løft). Se eksklusjonskriterier nedenfor.
Abdominoplastikk eller pannikulektomipasienter:
- Pasienter som møter til plastikkirurgisk klinikk og er planlagt for abdominale prosedyrer vil bli rekruttert og samtykket av en klinisk studiekoordinator. Se eksklusjonskriterier nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Selv om kvinner i fertil alder vil få delta i denne studien, vil ingen gravide pasienter bli registrert.
Pasienter med noen faktorer som kan ha en negativ effekt på sårtilheling:
- tidligere hypertrofiske arr eller keloid
- kjent vitamin C-mangel
- kjent sinkmangel
- røyking
- steroid bruk
- kjent bindevevsforstyrrelse
- hypoalbuminemi
- enhver faktor som ikke er oppført som den behandlende konsulenten som ser pasienten føler vil ha en negativ innvirkning på sårheling.
- Pasienter som har en kjent følsomhet for lim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1-abdominal
halve abdominale operasjoner (20 pasienter av 40)
|
kirurgisk lukking
Andre navn:
|
2-bryst
halvbrystoperasjoner (20 av 40)
|
kirurgisk lukking
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av Histoacryl© med Dermabond© mangler. Undersøkelse av Histoacryl© i direkte sammenligning med Dermabond© samt sutur.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Galen Perdikis, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-007642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske snitt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på lim til sutur
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHar ikke rekruttert ennåAortaklaffstenose | Strukturell ventildegenerasjon | Strukturell ventilforringelseSpania
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåNevus | Hudlesjon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført