- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00892788
비만을 줄이기 위한 행동 중재
2019년 4월 5일 업데이트: UConn Health
이 연구는 수동 안내 행동 체중 감량 개입에 단독으로 참여하는 것과 비교하여 체중 감량에 대한 인센티브를 제공하도록 설계된 비상 관리(CM) 개입을 조사할 것입니다.
CM 조건의 참가자는 매일 음식 및 신체 활동 일지 작성, 건강한 음식 선택, 운동 및 기타 체중 감량 전략 사용과 같이 체중 감량 및 체중 감량에 기여하는 활동을 완료하여 상을 받을 수 있는 기회를 얻게 됩니다.
조사관은 CM이 일반적인 관리 수동 유도 개입 단독에 비해 체중 감소를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 30.0~39.9 사이의 체질량 지수(kg/m2(BMI))
- 앉아있는 혈압 100/60-140/90 mmHg
- 6학년 수준의 영어 말하기 및 읽기 능력
- 두 그룹 중 하나에 임의로 할당하려는 의지
제외 기준:
- 식이 요법이나 운동 요법에 영향을 미치거나 체중 감소에 영향을 미칠 수 있는 심각한 급성 또는 만성 의학적 문제
- 정신과 배제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
그룹 A에 배정된 참가자는 LEARN(생활 방식, 운동, 태도, 관계, 영양) 프로그램 체중 감량 매뉴얼을 받고 매주 매뉴얼의 섹션을 읽고 제안된 활동을 완료하도록 지시를 받습니다.
그들은 또한 체중 측정 및 지원 상담을 위해 일주일에 한 번 연구 직원과 만날 것입니다.
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주 1회 연구진과의 상담
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실험적: 비
그룹 B에 배정된 참가자는 LEARN 매뉴얼을 받고 매주 연구 직원과 만나 체중 측정 및 지원 상담을 받습니다.
그들은 또한 체중 감량 및 건강한 활동 완료에 대한 경품 당첨 기회와 함께 비상 관리 또는 추첨 기회를 받게 됩니다.
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체중 감량을 위한 상금 기반 비상 관리
주 1회 연구진과의 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 및 상대적 체중 감소
기간: 1-12주차
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1-12주차
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허리둘레의 변화
기간: 1주차 및 12주차
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1주차 및 12주차
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임상적으로 유의미한 체중 감소(기준 체중의 5% 이상)를 달성한 참가자의 비율
기간: 1주차 및 12주차
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1주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 유지 지표
기간: 1-12주차
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1-12주차
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식이 품질, 신체 활동 및 혈압, 지단백질, 인슐린 및 포도당 수준과 같은 생리적 매개변수 측정의 변화
기간: 1주차 및 12주차
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1주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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