减少肥胖的行为干预
2019年4月5日 更新者：UConn Health
本研究将检验旨在为减肥提供激励的应急管理 (CM) 干预与单独参与手动引导的行为减肥干预。
处于 CM 状态的参与者将有机会通过减肥和完成有助于减肥的活动来赢得奖品，例如记录日常食物和身体活动日记、选择健康食品、锻炼和使用其他减肥策略。
研究人员将确定 CM 相对于单独的常规护理手册指导干预是否能改善体重减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 以 kg/m2 为单位的体重指数 (BMI) 在 30.0 和 39.9 之间
- 100/60-140/90 mmHg 的坐姿血压
- 六年级水平的英语口语和阅读能力
- 愿意被随机分配到两组之一
排除标准：
- 任何可能影响饮食或运动方案或影响减肥的严重急性或慢性医疗问题
- 精神病排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A
分配到 A 组的参与者将收到 LEARN（生活方式、锻炼、态度、关系、营养）计划减肥手册，并且将被指导每周阅读手册的一部分并完成建议的活动。
他们还将每周与研究人员会面一次，以进行权衡和支持性咨询。
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每周一次与研究人员的咨询会议
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实验性的：乙
分配到 B 组的参与者将收到 LEARN 手册，并将每周与研究人员会面以进行权衡和支持性咨询。
他们还将获得应急管理或赢得抽奖的机会，并有机会因减肥和完成健康活动而获奖。
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基于奖品的减肥应急管理
每周一次与研究人员的咨询会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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绝对和相对体重减轻
大体时间：第 1-12 周
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第 1-12 周
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腰围变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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第 1 周和第 12 周
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达到临床显着体重减轻（基线体重的 5% 或更多）的参与者比例
大体时间：第 1 周和第 12 周
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第 1 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗保留指数
大体时间：第 1-12 周
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第 1-12 周
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饮食质量、身体活动和生理参数（如血压、脂蛋白、胰岛素和葡萄糖水平）的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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第 1 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nancy M Petry, Ph.D.、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月2日
首次发布 (估计)
2009年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
应急管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的