Behaviorální intervence pro snížení obezity
5. dubna 2019 aktualizováno: UConn Health
Tato studie se bude zabývat intervencí řízení nepředvídaných událostí (CM) navrženou tak, aby poskytla pobídky pro hubnutí oproti samotné účasti na manuálně řízeném behaviorálním zásahu do hubnutí.
Účastníci v podmínce CM získají možnost vyhrát ceny hubnutím a plněním činností, které přispívají ke snížení hmotnosti, jako je vedení denních deníků o jídle a fyzické aktivitě, výběr zdravých potravin, cvičení a používání dalších strategií hubnutí.
Vyšetřovatelé určí, zda CM zlepšuje úbytek hmotnosti ve srovnání s obvyklou ručně řízenou intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 65 lety
- index tělesné hmotnosti v kg/m2 (BMI) mezi 30,0 a 39,9
- krevní tlak v sedě 100/60-140/90 mmHg
- schopnost mluvit anglicky a číst na úrovni 6. ročníku
- ochota být náhodně zařazen do jedné ze dvou skupin
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné akutní nebo chronické zdravotní problémy, které mohou ovlivnit dietní nebo cvičební režimy nebo ovlivnit hubnutí
- psychiatrické výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Účastníci zařazení do skupiny A obdrží příručku pro hubnutí programu LEARN (životní styl, cvičení, postoje, vztahy, výživa) a budou instruováni, aby si každý týden přečetli část této příručky a dokončili navrhované aktivity.
Jednou týdně se také budou setkávat s výzkumným personálem za účelem vážení a podpůrného poradenství.
|
jednou týdně poradenská sezení s výzkumnými pracovníky
|
|
Experimentální: B
Účastníci zařazení do skupiny B obdrží příručku LEARN a každý týden se budou setkávat s výzkumnými pracovníky za účelem zvážení a podpůrného poradenství.
Dostanou také pohotovostní management nebo možnost získat losování s možností vyhrát ceny za hubnutí a provádění zdravých aktivit.
|
Řízení nepředvídaných událostí pro hubnutí založené na cenách
jednou týdně poradenská sezení s výzkumnými pracovníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
absolutní a relativní ztráta hmotnosti
Časové okno: Týdny 1-12
|
Týdny 1-12
|
|
změny v obvodu pasu
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
|
Týden 1 a Týden 12
|
|
podíl účastníků, kteří dosáhli klinicky významného úbytku hmotnosti (5 % nebo více výchozí hmotnosti)
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
|
Týden 1 a Týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
indexy udržení léčby
Časové okno: Týdny 1-12
|
Týdny 1-12
|
|
změny v měření kvality stravy, fyzické aktivity a fyziologických parametrů, jako je krevní tlak, lipoproteiny, inzulín a hladina glukózy
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
|
Týden 1 a Týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-128-1
- 20090200 (Jiné číslo grantu/financování: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .