Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gedragsinterventie om obesitas te verminderen

5 april 2019 bijgewerkt door: UConn Health
Deze studie zal een interventie voor contingentiebeheer (CM) onderzoeken die is ontworpen om stimulansen te bieden voor afvallen, versus deelname aan alleen een handmatig geleide gedragsinterventie voor gewichtsverlies. Deelnemers met de CM-conditie krijgen de kans om prijzen te winnen door af te vallen en activiteiten te voltooien die bijdragen aan gewichtsverlies, zoals het bijhouden van dagelijkse eet- en bewegingsdagboeken, het kiezen van gezond voedsel, lichaamsbeweging en het gebruik van andere strategieën voor gewichtsverlies. De onderzoekers zullen bepalen of de CM het gewichtsverlies verbetert ten opzichte van alleen de gebruikelijke manueel geleide interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • body mass index in kg/m2 (BMI) tussen 30,0 en 39,9
  • zittende bloeddruk van 100/60-140/90 mmHg
  • vermogen om Engels te spreken en te lezen op het niveau van de 6e klas
  • bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een van de twee groepen

Uitsluitingscriteria:

  • alle ernstige acute of chronische medische problemen die van invloed kunnen zijn op dieet- of lichaamsbewegingsregimes of van invloed zijn op gewichtsverlies
  • psychiatrische uitsluitingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Deelnemers die zijn ingedeeld in Groep A ontvangen de handleiding LEARN (Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, Nutrition) voor gewichtsverlies en krijgen de instructie om elke week een gedeelte van de handleiding te lezen en de voorgestelde activiteiten uit te voeren. Ze zullen ook één keer per week met het onderzoekspersoneel samenkomen voor weging en ondersteunende begeleiding.
Gedragsmatig: manueel begeleide individuele therapiesessies voor gewichtsverlies
eenmaal per week counselingsessies met onderzoekspersoneel
Experimenteel: B
Deelnemers die zijn toegewezen aan Groep B ontvangen de LEARN-handleiding en zullen elke week een ontmoeting hebben met onderzoekspersoneel voor weging en ondersteunende counseling. Ze krijgen ook noodbeheer of de mogelijkheid om trekkingen te verdienen met de kans om prijzen te winnen voor afvallen en het voltooien van gezonde activiteiten.
Gedragsmatig: beheer van onvoorziene omstandigheden
Op prijzen gebaseerd noodbeheer voor gewichtsverlies
Gedragsmatig: manueel begeleide individuele therapiesessies voor gewichtsverlies
eenmaal per week counselingsessies met onderzoekspersoneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
absoluut en relatief gewichtsverlies
Tijdsspanne: Weken 1-12
Weken 1-12
veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 1 en week 12
Week 1 en week 12
percentage deelnemers dat klinisch significant gewichtsverlies bereikt (5% of meer van het uitgangsgewicht)
Tijdsspanne: Week 1 en week 12
Week 1 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
indicatoren voor retentie van de behandeling
Tijdsspanne: Weken 1-12
Weken 1-12
veranderingen in metingen van voedingskwaliteit, fysieke activiteit en fysiologische parameters zoals bloeddruk, lipoproteïnen, insuline en glucosespiegels
Tijdsspanne: Week 1 en week 12
Week 1 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-128-1
  • 20090200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beheer van onvoorziene omstandigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren