Eine Verhaltensintervention zur Reduzierung von Fettleibigkeit
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
In dieser Studie wird eine Notfallmanagement-Intervention (CM) untersucht, die Anreize zum Abnehmen im Vergleich zur alleinigen Teilnahme an einer manuell geführten verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme-Intervention bieten soll.
Teilnehmer an der CM-Erkrankung erhalten die Möglichkeit, Preise zu gewinnen, indem sie Gewicht verlieren und Aktivitäten durchführen, die zur Gewichtsabnahme beitragen, wie z. B. das Führen von täglichen Ernährungs- und körperlichen Aktivitätstagebüchern, die Wahl gesunder Lebensmittel, Sport treiben und die Anwendung anderer Strategien zur Gewichtsabnahme.
Die Forscher werden feststellen, ob das CM den Gewichtsverlust im Vergleich zur alleinigen manuell geführten Intervention der üblichen Pflege verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index in kg/m2 (BMI) zwischen 30,0 und 39,9
- Sitzender Blutdruck von 100/60-140/90 mmHg
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
- Bereitschaft, zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet zu werden
Ausschlusskriterien:
- alle schwerwiegenden akuten oder chronischen medizinischen Probleme, die sich auf Ernährungs- oder Trainingsprogramme oder auf die Gewichtsabnahme auswirken können
- psychiatrische Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: A
Teilnehmer der Gruppe A erhalten das LEARN-Programm (Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, Nutrition) zur Gewichtsreduktion und werden angewiesen, jede Woche einen Abschnitt des Handbuchs zu lesen und die vorgeschlagenen Aktivitäten durchzuführen.
Sie treffen sich außerdem einmal pro Woche mit dem Forschungspersonal zum Abwägen und zur unterstützenden Beratung.
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einmal wöchentlich Beratungsgespräche mit Forschungsmitarbeitern
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Experimental: B
Teilnehmer der Gruppe B erhalten das LEARN-Handbuch und treffen sich jede Woche mit dem Forschungspersonal zum Abwägen und zur unterstützenden Beratung.
Sie erhalten außerdem ein Notfallmanagement oder die Möglichkeit, an Verlosungen teilzunehmen und Preise für das Abnehmen und die Durchführung gesunder Aktivitäten zu gewinnen.
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Preisbasiertes Notfallmanagement zur Gewichtsabnahme
einmal wöchentlich Beratungsgespräche mit Forschungsmitarbeitern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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absoluter und relativer Gewichtsverlust
Zeitfenster: Wochen 1-12
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Wochen 1-12
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 12
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Woche 1 und Woche 12
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Anteil der Teilnehmer, die einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust erreichen (5 % oder mehr des Ausgangsgewichts)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 12
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Woche 1 und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Indizes für die Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: Wochen 1-12
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Wochen 1-12
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Veränderungen der Ernährungsqualität, der körperlichen Aktivität und physiologischer Parameter wie Blutdruck, Lipoproteine, Insulin und Glukosespiegel
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 12
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Woche 1 und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-128-1
- 20090200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)
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