En adfærdsmæssig intervention for at reducere fedme
5. april 2019 opdateret af: UConn Health
Denne undersøgelse vil undersøge en indsats for beredskabsstyring (CM) designet til at give incitamenter til at tabe sig i forhold til at deltage i en manuel-guidet adfærdsmæssig vægttabsintervention alene.
Deltagere i CM-tilstanden vil optjene muligheden for at vinde præmier ved at tabe sig og gennemføre aktiviteter, der bidrager til vægttab, såsom at føre daglige mad- og fysisk aktivitetsdagbøger, vælge sunde fødevarer, motionere og bruge andre vægttabsstrategier.
Efterforskerne vil afgøre, om CM forbedrer vægttab i forhold til den sædvanlige manuel-guidede intervention alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 65 år
- kropsmasseindeks i kg/m2 (BMI) mellem 30,0 og 39,9
- siddende blodtryk på 100/60-140/90 mmHg
- evne til at tale engelsk og læse på 6. klassetrin
- villighed til at blive tilfældigt tildelt en af to grupper
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige akutte eller kroniske medicinske problemer, der kan påvirke kost- eller træningsregimer eller påvirke vægttab
- psykiatriske udelukkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Deltagere, der er tildelt gruppe A, vil modtage LEARN (Livsstil, Motion, Attituder, Relationer, Ernæring) Program vægttabsmanual og vil blive instrueret i at læse et afsnit af manualen hver uge og gennemføre foreslåede aktiviteter.
De vil også mødes med forskningspersonalet en gang om ugen til vejning og støttende rådgivning.
|
en gang ugentlige rådgivningssessioner med forskningspersonale
|
|
Eksperimentel: B
Deltagere, der er tilknyttet gruppe B, vil modtage LEARN-manualen og mødes med forskningspersonale hver uge til indvejning og støttende rådgivning.
De vil også modtage beredskabsstyring eller mulighed for at tjene lodtrækninger med chancen for at vinde præmier for at tabe sig og gennemføre sunde aktiviteter.
|
Præmiebaseret beredskabshåndtering for vægttab
en gang ugentlige rådgivningssessioner med forskningspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
absolut og relativ vægttab
Tidsramme: Uge 1-12
|
Uge 1-12
|
|
ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
|
Uge 1 og uge 12
|
|
andel af deltagere, der opnår klinisk signifikant vægttab (5 % eller mere af baselinevægten)
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
|
Uge 1 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indekser for behandlingsretention
Tidsramme: Uge 1-12
|
Uge 1-12
|
|
ændringer på mål for kostkvalitet, fysisk aktivitet og fysiologiske parametre som blodtryk, lipoproteiner, insulin og glukoseniveauer
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
|
Uge 1 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2009
Først opslået (Skøn)
5. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-128-1
- 20090200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .