Un intervento comportamentale per ridurre l'obesità
5 aprile 2019 aggiornato da: UConn Health
Questo studio esaminerà un intervento di gestione delle contingenze (CM) progettato per fornire incentivi per la perdita di peso rispetto alla partecipazione a un solo intervento di perdita di peso comportamentale guidato manualmente.
I partecipanti alla condizione CM guadagneranno l'opportunità di vincere premi perdendo peso e completando attività che contribuiscono alla perdita di peso, come tenere il diario giornaliero dell'alimentazione e dell'attività fisica, scegliere cibi sani, esercitare e utilizzare altre strategie di perdita di peso.
Gli investigatori determineranno se il CM migliora la perdita di peso rispetto al solo intervento manuale di cura abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- indice di massa corporea in kg/m2 (BMI) compreso tra 30,0 e 39,9
- pressione sanguigna seduta di 100/60-140/90 mmHg
- capacità di parlare inglese e leggere al 6 ° livello
- disponibilità ad essere assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi
Criteri di esclusione:
- eventuali gravi problemi medici acuti o cronici che possono influire sui regimi dietetici o di esercizio fisico o sulla perdita di peso
- esclusioni psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
I partecipanti assegnati al gruppo A riceveranno il manuale del programma LEARN (Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, Nutrition) per la perdita di peso e saranno istruiti a leggere una sezione del manuale ogni settimana e completare le attività suggerite.
Si incontreranno anche con il personale di ricerca una volta alla settimana per il peso e la consulenza di supporto.
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sessioni di consulenza una volta alla settimana con il personale di ricerca
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Sperimentale: B
I partecipanti assegnati al gruppo B riceveranno il manuale LEARN e si incontreranno con il personale di ricerca ogni settimana per il peso e la consulenza di supporto.
Riceveranno anche la gestione delle emergenze o l'opportunità di guadagnare estrazioni con la possibilità di vincere premi per perdere peso e completare attività salutari.
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Gestione delle contingenze basata su premi per la perdita di peso
sessioni di consulenza una volta alla settimana con il personale di ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita di peso assoluta e relativa
Lasso di tempo: Settimane 1-12
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Settimane 1-12
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cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 12
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Settimana 1 e Settimana 12
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percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso clinicamente significativa (5% o più del peso basale)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 12
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Settimana 1 e Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indici di conservazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimane 1-12
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Settimane 1-12
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cambiamenti nelle misure della qualità della dieta, dell'attività fisica e dei parametri fisiologici come la pressione sanguigna, le lipoproteine, l'insulina e i livelli di glucosio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 12
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Settimana 1 e Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-128-1
- 20090200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)
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