Behawioralna interwencja w celu zmniejszenia otyłości
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: UConn Health
To badanie zbada interwencję zarządzania awaryjnego (CM) zaprojektowaną w celu zapewnienia zachęt do utraty wagi w porównaniu z uczestnictwem w samej behawioralnej interwencji odchudzającej kierowanej ręcznie.
Uczestnicy w stanie CM zyskają możliwość wygrania nagród poprzez utratę wagi i wykonywanie czynności, które przyczyniają się do utraty wagi, takich jak prowadzenie dzienników codziennych posiłków i aktywności fizycznej, wybieranie zdrowej żywności, ćwiczenia i stosowanie innych strategii odchudzania.
Badacze ustalą, czy CM poprawia utratę wagi w porównaniu ze zwykłą interwencją ręczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- wskaźnik masy ciała w kg/m2 (BMI) między 30,0 a 39,9
- ciśnienie krwi w pozycji siedzącej 100/60-140/90 mmHg
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim na poziomie klasy 6
- chęć losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie poważne ostre lub przewlekłe problemy medyczne, które mogą mieć wpływ na dietę lub schematy ćwiczeń lub wpływać na utratę wagi
- wykluczenia psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Uczestnicy przydzieleni do grupy A otrzymają podręcznik odchudzania programu LEARN (styl życia, ćwiczenia, postawy, relacje, odżywianie) i zostaną poinstruowani, aby co tydzień czytać część podręcznika i wykonywać sugerowane czynności.
Raz w tygodniu będą również spotykać się z personelem badawczym w celu ważenia i udzielania wsparcia.
|
raz w tygodniu sesje doradcze z pracownikami naukowymi
|
|
Eksperymentalny: B
Uczestnicy przydzieleni do grupy B otrzymają podręcznik LEARN i co tydzień będą spotykać się z pracownikami naukowymi w celu ważenia i udzielania wsparcia.
Otrzymają również zarządzanie w sytuacjach awaryjnych lub możliwość wygrania losowań z szansą na wygranie nagród za utratę wagi i wykonywanie zdrowych czynności.
|
Oparte na nagrodach zarządzanie awaryjne w celu utraty wagi
raz w tygodniu sesje doradcze z pracownikami naukowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezwzględna i względna utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
|
Tygodnie 1-12
|
|
zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
|
Tydzień 1 i Tydzień 12
|
|
odsetek uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna utrata masy ciała (5% lub więcej masy wyjściowej)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
|
Tydzień 1 i Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki retencji leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
|
Tygodnie 1-12
|
|
zmiany w miarach jakości diety, aktywności fizycznej i parametrach fizjologicznych, takich jak ciśnienie krwi, poziom lipoprotein, insuliny i glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
|
Tydzień 1 i Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-128-1
- 20090200 (Inny numer grantu/finansowania: UCHC/Storrs and Regional Campus Incentive Grants)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .