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중증 건선에서의 조기 관상 동맥 질환(CAD)

2016년 10월 18일 업데이트: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
이 연구의 목적은 중증 건선이 있거나 없는 환자에서 CAD(관상 동맥 질환)의 유병률과 중증도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중증 건선이 있거나 없는 환자에서 CAD(관상동맥 질환)의 유병률과 중증도를 비교하여 건선과 관상동맥 질환 사이의 관계를 확립하고 CT 관상동맥 칼슘 점수 및 관상동맥 CT 혈관조영술로 결정한 심혈관 위험 인자와 일치시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 건선이 있는 피험자는 미시간 대학교 피부과 클리닉에서 전향적으로 선택됩니다.

비교군(건선이 없는 피험자)은 등록 전에 일치 변수를 스크리닝하여 피부과 클리닉에서 대상이 됩니다. 이 그룹은 연령 및 성별에 따라 건선 인구 및 Framingham 위험 점수에 따라 일치됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 2회 이상의 전신 또는 입원 치료 에피소드 및 10% 이상의 체표면 침범으로 결정된 중증 건선 환자.
  2. 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성(이전 연구에서 CAD 위험이 젊은 건선 환자에서 가장 큰 것으로 나타났기 때문에 이 파일럿 연구는 젊은 개인에 초점을 맞출 것입니다).
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  1. 다음 중 하나 이상에 기반한 CAD(관상 동맥 질환) 또는 심장 질환의 사전 진단:

    • 관상 동맥 조영술
    • 경피적 관상동맥 중재술
    • 바이패스 이식 수술을 포함한 심장 수술
    • 밸브 수술
    • 선천성 심장병 수리
    • 스트레스 ECG 또는 이미징
    • 심근 경색증
    • 협심증 또는 불안정 협심증
    • 울혈 성 심부전증
    • 심근병증
  2. 어유 또는 생물학적 요법과 같은 항산화제의 병력 종양 괴사 인자 알파 억제제(예: 에타너셉트, 아달리무맙 또는 인플릭시맙). Sattar 등[22]의 최근 리뷰는 TNF(종양 괴사 인자) 차단이 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), Apolipoprotein AI( ApoAI), Lipoprotein(a)(Lp[a]), SHBG(Sex Hormone Binding Globulin) 및 호모시스테인은 가능한 혈관 및 대사 보호 효과를 발휘합니다.
  3. 농포성 및 홍반성 건선
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  5. 다음을 포함한 관상 동맥 CT에 대한 금기 사항:

    • 다중 PVC(조기 심실 수축), 심방 세동과 같은 불규칙한 심박수
    • 활동성 심부전
    • 혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl
    • 무게 > 320lbs(이미지 노이즈로 인한 CT(컴퓨터 단층 촬영) 이미지 품질 저하로 인해)
    • 정맥 조영제에 대한 심각한 알레르기 병력
    • 베타 차단제에 대한 금기 사항이 있는 높은 불규칙 심박수
    • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심한 건선이 있는 피험자
중증 건선이 있는 18~55세 피험자. 피험자는 CCTA(Coronary CT Angiogram) 스캔을 받게 됩니다.
관상동맥질환(CAD)의 유병률과 중증도를 연구하고 평가하기 위해 CCTA 스캔을 수행할 것입니다.
건선이 없는 피험자
건선 또는 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스를 포함하는 류마티스 질환이 없는 18세에서 55세의 피험자. 이 피험자 그룹은 CCTA(Coronary CT Angiogram) 스캔을 완료합니다.
관상동맥질환(CAD)의 유병률과 중증도를 연구하고 평가하기 위해 CCTA 스캔을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건선과 관상동맥질환의 관계 규명
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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