Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesna choroba wieńcowa (CAD) w ciężkiej łuszczycy

18 października 2016 zaktualizowane przez: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania i ciężkości CAD (choroba wieńcowa) u pacjentów z i bez ciężkiej łuszczycy, dobranych pod innymi względami pod kątem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenie związku między łuszczycą a chorobą wieńcową poprzez porównanie częstości występowania i nasilenia CAD (choroba wieńcowa) u pacjentów z i bez ciężkiej łuszczycy, dobranych pod innymi względami pod kątem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, jak określono na podstawie oceny uwapnienia naczyń wieńcowych TK i angiografii TK naczyń wieńcowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką łuszczycą będą wybierani prospektywnie z klinik Wydziału Dermatologii Uniwersytetu Michigan.

Grupa porównawcza (pacjenci bez łuszczycy) zostanie skierowana do kliniki dermatologicznej poprzez badanie przesiewowe pod kątem pasujących zmiennych przed włączeniem. Ta grupa zostanie dopasowana pod względem wieku i płci do populacji chorych na łuszczycę oraz na podstawie oceny ryzyka Framingham.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ciężką łuszczycą stwierdzoną na podstawie więcej niż dwóch epizodów leczenia ogólnoustrojowego lub szpitalnego i zajęcia 10% lub więcej powierzchni ciała.
  2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat (ponieważ we wcześniejszych badaniach wykazano, że ryzyko CAD jest największe u młodszych pacjentów z łuszczycą, to badanie pilotażowe skupi się na młodych osobach).
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza diagnoza CAD (choroba wieńcowa) lub choroby serca w oparciu o co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • arteriografia wieńcowa
    • przezskórna interwencja wieńcowa
    • kardiochirurgia, w tym operacja wszczepienia bajpasów
    • chirurgia zastawek
    • naprawa wrodzonych wad serca
    • EKG wysiłkowe lub obrazowanie
    • zawał mięśnia sercowego
    • dławica piersiowa lub niestabilna dławica piersiowa
    • zastoinowa niewydolność serca
    • kardiomiopatia
  2. Historia przeciwutleniaczy, takich jak olej rybny lub terapia biologiczna Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (takie jak etanercept, adalimumab lub infliksymab). Niedawny przegląd dokonany przez Sattara i wsp. [22] wykazał wstępne dowody na to, że blokada TNF (czynnika martwicy nowotworów) może modulować nietradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6), apolipoproteina AI ( ApoAI), lipoproteina(a)(Lp[a]), globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) i homocysteina w celu wywierania potencjalnego efektu ochronnego na naczynia i metabolizm.
  3. Łuszczyca krostkowa i erytrogenna
  4. Nie można wyrazić świadomej zgody

  5. Przeciwwskazania do TK naczyń wieńcowych, w tym:

    • Nieregularne tętno, takie jak wielokrotne PVC (przedwczesne skurcze komorowe), migotanie przedsionków
    • Czynna niewydolność serca
    • Kreatynina w surowicy > 1,5 mg/dl
    • Waga > 320 funtów (z powodu pogorszenia jakości obrazu tomografii komputerowej przez szum obrazu)
    • Historia ciężkiej alergii na dożylne środki kontrastowe
    • Wysokie nieregularne tętno z przeciwwskazaniami do beta-blokerów
    • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z ciężką łuszczycą
Osoby w wieku od 18 do 55 lat z ciężką łuszczycą. Podmiot zostanie poddany skanowaniu CCTA (angiogram TK naczyń wieńcowych).
Procedura: Skan CCTA (angiogram TK naczyń wieńcowych)
Skan CCTA zostanie przeprowadzony w celu zbadania i oceny częstości występowania i ciężkości choroby wieńcowej (CAD).
Osoby bez łuszczycy
Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat, którzy nie mają łuszczycy ani chorób reumatologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego układowego. Ta grupa pacjentów przejdzie skanowanie CCTA (angiogram TK naczyń wieńcowych).
Procedura: Skan CCTA (angiogram TK naczyń wieńcowych)
Skan CCTA zostanie przeprowadzony w celu zbadania i oceny częstości występowania i ciężkości choroby wieńcowej (CAD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie związku między łuszczycą a chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00020514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Skan CCTA (angiogram TK naczyń wieńcowych)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj