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Enfermedad prematura de las arterias coronarias (EAC) en la psoriasis grave

18 de octubre de 2016 actualizado por: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
El propósito de este estudio es comparar la prevalencia y la gravedad de la CAD (enfermedad de las arterias coronarias) en pacientes con y sin psoriasis grave, emparejados por factores de riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Establecer la relación entre la psoriasis y la enfermedad coronaria mediante la comparación de la prevalencia y la gravedad de la CAD (enfermedad de las arterias coronarias) en pacientes con y sin psoriasis grave, emparejados por otros factores de riesgo cardiovascular, según lo determinado por la puntuación de calcio coronario por TC y la angiografía por TC coronaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos con psoriasis severa serán seleccionados prospectivamente de las clínicas del Departamento de Dermatología de la Universidad de Michigan.

El grupo de comparación (sujetos sin psoriasis) se seleccionará en la clínica de Dermatología mediante la detección de variables coincidentes antes de la inscripción. Este grupo se emparejará por edad y sexo con la población con psoriasis y con la puntuación de riesgo de Framingham.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con psoriasis grave determinada por más de dos episodios de tratamiento sistémico o hospitalario y una afectación del 10 % o más de la superficie corporal.
  2. Hombres o mujeres de 18 a 55 años (debido a que se ha demostrado que el riesgo de CAD es mayor en pacientes con psoriasis más jóvenes en estudios anteriores, este estudio piloto se centrará en personas jóvenes).
  3. Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de CAD (enfermedad de las arterias coronarias) o enfermedad cardíaca basado en uno o más de los siguientes:

    • arteriografía coronaria
    • intervención coronaria percutanea
    • cirugía cardíaca, incluida la cirugía de injerto de derivación
    • cirugía de válvulas
    • reparación de cardiopatías congénitas
    • ECG de estrés o imágenes
    • infarto de miocardio
    • angina o angina inestable
    • insuficiencia cardíaca congestiva
    • miocardiopatía
  2. Antecedentes de antioxidantes como aceite de pescado o terapia biológica Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (como etanercept, adalimumab o infliximab). Una revisión reciente de Sattar et al [22] ha mostrado evidencia preliminar de que el bloqueo del TNF (factor de necrosis tumoral) puede modular los factores de riesgo cardiovascular no tradicionales, como la proteína C reactiva (PCR), la interleucina-6 (IL-6), la apolipoproteína AI ( ApoAI), lipoproteína(a)(Lp[a]), globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) y homocisteína para ejercer un posible efecto protector vascular y metabólico.
  3. Psoriasis pustulosa y eritrogénica
  4. Incapaz de dar consentimiento informado
  5. Contraindicaciones para la TC coronaria, que incluyen:

    • Ritmo cardíaco irregular, como múltiples PVC (contracciones ventriculares prematuras), fibrilación auricular
    • Insuficiencia cardiaca activa
    • Creatinina sérica > 1,5 mg/dl
    • Peso > 320 libras (debido a la degradación en la calidad de imagen de CT (tomografía computarizada) por ruido de imagen)
    • Antecedentes de alergia grave a los medios de contraste intravenosos.
    • Ritmo cardíaco irregular alto con contraindicaciones a los betabloqueantes
    • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con psoriasis severa
Sujetos de 18 a 55 años con psoriasis severa. El sujeto se someterá a una exploración CCTA (angiografía coronaria por TC).
Se realizará una exploración CCTA para estudiar y evaluar la prevalencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD).
Sujetos sin psoriasis
Sujetos de 18 a 55 años que no tengan psoriasis ni afecciones reumatológicas, incluida la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico. Este grupo de sujetos completará una exploración CCTA (angiografía por TC coronaria).
Se realizará una exploración CCTA para estudiar y evaluar la prevalencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer la relación entre la psoriasis y la enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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