Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai koszorúér-betegség (CAD) súlyos pikkelysömörben

2016. október 18. frissítette: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Ennek a tanulmánynak a célja a CAD (koszorúér-betegség) prevalenciájának és súlyosságának összehasonlítása súlyos pikkelysömörben szenvedő és nem szenvedő betegeknél, egyébként a kardiovaszkuláris kockázati tényezőknek megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömör és a koszorúér-betegség kapcsolatának megállapítása a CAD (koszorúér-betegség) prevalenciájának és súlyosságának összehasonlításával súlyos pikkelysömörben szenvedő és nem szenvedő betegeknél, egyébként a kardiovaszkuláris rizikófaktorok figyelembevételével, CT koszorúér-kalcium pontozással és koszorúér CT angiográfiával meghatározottak szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A súlyos pikkelysömörben szenvedő alanyokat a Michigan Egyetem Dermatológiai Tanszékének klinikáiról választják ki.

Az összehasonlító csoportot (pszoriázisos alanyok) a bőrgyógyászati ​​klinikán a beiratkozás előtt egyező változók szűrésével célozzák meg. Ezt a csoportot életkor és nem szerint a pikkelysömör populációjához, valamint a Framingham kockázati pontszámához kell igazítani.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek több mint két epizód szisztémás vagy fekvőbeteg kezelés és 10%-os vagy nagyobb testfelület érintettsége alapján.
  2. 18 és 55 év közötti férfiak vagy nők (mivel a korábbi vizsgálatok során a CAD kockázata a fiatalabb pikkelysömörben szenvedő betegeknél a legnagyobb, ez a kísérleti tanulmány fiatal egyénekre összpontosít).
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. CAD (koszorúér-betegség) vagy szívbetegség előzetes diagnosztizálása az alábbiak közül egy vagy több alapján:

    • koszorúér arteriográfia
    • perkután koszorúér beavatkozás
    • szívsebészet, beleértve a bypass graft műtétet
    • billentyű műtét
    • veleszületett szívbetegség helyreállítása
    • stressz EKG vagy képalkotás
    • miokardiális infarktus
    • angina vagy instabil angina
    • pangásos szívelégtelenség
    • kardiomiopátia
  2. Antioxidánsok, például halolaj vagy biológiai terápia története Tumor Necrosis Factor alfa-gátlók (például etanercept, adalimumab vagy infliximab). Sattar és munkatársai [22] közelmúltbeli áttekintése előzetes bizonyítékokat mutatott be arra vonatkozóan, hogy a TNF (tumor nekrózis faktor) blokkolása képes módosítani a nem hagyományos szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, mint például a C-reaktív protein (CRP), az interleukin-6 (IL-6), az apolipoprotein AI. ApoAI), lipoprotein(a)(Lp[a]), szexuális hormonkötő globulin (SHBG) és homocisztein érrendszeri és anyagcsere-védő hatás kifejtésére.
  3. Pustuláris és eritrogén pikkelysömör
  4. Nem tud tájékozott beleegyezést adni

  5. A koszorúér-CT ellenjavallatai, beleértve:

    • Szabálytalan szívverés, például többszörös PVC (korai kamrai összehúzódások), pitvarfibrilláció
    • Aktív szívelégtelenség
    • A szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
    • Súly > 320 font (a CT (számítógépes tomográfia) képminőség romlása miatt a képzaj miatt)
    • Súlyos allergia anamnézisében intravénás kontrasztanyagokkal szemben
    • Magas szabálytalan szívverés, béta-blokkolók ellenjavallatával
    • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos pikkelysömörben szenvedő alanyok
18 és 55 év közötti, súlyos pikkelysömörben szenvedő alanyok. Az alany CCTA (Coronary CT Angiogram) vizsgálaton esik át.
Eljárás: CCTA szkennelés (koszorúér CT angiográfia)
CCTA-vizsgálatot végeznek a koszorúér-betegség (CAD) prevalenciájának és súlyosságának tanulmányozására és értékelésére.
Alanyok pikkelysömör nélkül
18-55 év közötti alanyok, akik nem szenvednek pszoriázisban vagy reumatológiai betegségekben, beleértve a rheumatoid arthritist és a szisztémás lupus erythematosust. Az alanyok ezen csoportja elvégzi a CCTA (Coronary CT Angiogram) vizsgálatot.
Eljárás: CCTA szkennelés (koszorúér CT angiográfia)
CCTA-vizsgálatot végeznek a koszorúér-betegség (CAD) prevalenciájának és súlyosságának tanulmányozására és értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pikkelysömör és a koszorúér-betegség kapcsolatának megállapítása
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00020514

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a CCTA szkennelés (koszorúér CT angiográfia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel