For tidlig koronararteriesygdom (CAD) ved svær psoriasis
18. oktober 2016 opdateret af: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prævalensen og sværhedsgraden af CAD (koronararteriesygdom) hos patienter med og uden svær psoriasis, ellers matchet for kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At etablere sammenhængen mellem psoriasis og koronarsygdom ved at sammenligne prævalensen og sværhedsgraden af CAD (koronararteriesygdom) hos patienter med og uden svær psoriasis, ellers matchet for kardiovaskulære risikofaktorer, som bestemt ved CT koronar calciumscoring og koronar CT angiografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med svær psoriasis vil blive udvalgt prospektivt fra klinikkerne på University of Michigan, Dept. of Dermatology.
Sammenligningsgruppen (personer uden psoriasis) vil blive målrettet i Hudklinikken ved at screene for matchende variable før indskrivning. Denne gruppe vil blive matchet efter alder og køn til psoriasispopulationen og på Framingham risikoscore.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær psoriasis som bestemt af mere end to episoder af systemisk eller indlagt behandling og 10 % eller mere involvering af kropsoverfladearealet.
- Mand eller kvinde i alderen 18 til 55 (fordi CAD-risikoen har vist sig at være størst hos yngre psoriasispatienter i tidligere undersøgelser, vil denne pilotundersøgelse fokusere på unge individer).
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Forudgående diagnose af CAD (koronararteriesygdom) eller hjertesygdom baseret på en eller flere af følgende:
- koronar arteriografi
- perkutan koronar intervention
- hjertekirurgi inklusive bypassoperation
- ventilkirurgi
- reparation af medfødt hjertesygdom
- stress-EKG eller billeddannelse
- myokardieinfarkt
- angina eller ustabil angina
- kongestiv hjertesvigt
- kardiomyopati
- Anamnese med antioxidanter såsom fiskeolie eller biologisk behandling Tumornekrosefaktor alfa-hæmmere (såsom etanercept, adalimumab eller infliximab). En nylig gennemgang af Sattar et al [22] har vist foreløbige beviser for, at TNF (tumornekrosefaktor) blokade kan modulere utraditionelle kardiovaskulære risikofaktorer såsom C-reaktivt protein(CRP), Interleukin-6(IL-6), Apolipoprotein AI( ApoAI), Lipoprotein(a)(Lp[a]), Kønshormonbindende globulin (SHBG) og homocystein for at udøve en mulig vaskulær og metabolisk beskyttende effekt.
- Pustuløs og erytrogen psoriasis
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Kontraindikationer til koronar CT, herunder:
- Uregelmæssig hjertefrekvens, såsom flere PVC'er (premature ventrikulære kontraktioner), atrieflimren
- Aktiv hjertesvigt
- Serum kreatinin > 1,5mg/dl
- Vægt > 320 lbs (på grund af forringelse af CT (computeriseret tomografi) billedkvalitet ved billedstøj)
- Anamnese med svær allergi over for intravenøse kontrastmidler
- Høj uregelmæssig puls med kontraindikationer til betablokkere
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med svær psoriasis
Forsøgspersoner 18 til 55 med svær psoriasis.
Forsøgspersonen vil gennemgå en CCTA (Coronary CT Angiogram) scanning.
|
CCTA-scanning vil blive udført for at studere og evaluere forekomsten og sværhedsgraden af koronararteriesygdom (CAD).
|
|
Forsøgspersoner uden psoriasis
Forsøgspersoner 18 til 55, som ikke har psoriasis eller reumatologiske tilstande, herunder reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus.
Denne gruppe af forsøgspersoner vil gennemføre en CCTA (Coronary CT Angiogram) scanning.
|
CCTA-scanning vil blive udført for at studere og evaluere forekomsten og sværhedsgraden af koronararteriesygdom (CAD).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At etablere sammenhængen mellem psoriasis og koronarsygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2009
Først opslået (Skøn)
5. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00020514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .