- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00896272
클라인펠터 증후군이 있는 청소년과 성인의 적응
2019년 12월 14일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
이 연구는 클라인펠터 증후군(KS)과 함께 생활하는 것이 청소년과 성인의 적응에 기여하는 요인을 이해하는 것을 목표로 합니다.
KS를 가진 개인은 성선기능저하증, 여성형 유방, 학습 장애, 2차 성징의 지연 및 발육 부진을 포함한 다양한 증상을 가질 수 있습니다.
아마도 KS의 가장 도전적인 증상은 보편적인 증상인 불임일 것입니다.
KS를 가진 남성이 자신의 상태를 개념화하고, 진단에 대처하고, 이 상태에 적응하는 방법은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구에서 Lazarus와 Folkman의 스트레스와 대처의 거래 모델은 KS를 가진 남성의 대처와 적응을 조사하기 위한 프레임워크를 제공합니다.
정량적 조사를 이용한 횡단면 연구 설계를 활용하여 평가(질병 인식 및 인식된 낙인), 진단 학습 후 경과 시간, 대처 및 적응 사이의 관계를 조사합니다.
KS가 있는 청소년 및 성인은 웹 사이트 게시, 이메일 목록 서버 및 인쇄된 뉴스레터 게시를 통해 전국 KS 지원 네트워크에서 모집됩니다.
청소년도 개인 연습에서 채용됩니다.
참가자는 설문 조사의 온라인 또는 종이 버전을 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
주요 결과 변수는 KS 진단을 받고 생활에 적응하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 클라인펠터 증후군(KS)과 함께 생활하는 것이 청소년과 성인의 적응에 기여하는 요인을 이해하는 것을 목표로 합니다.
KS를 가진 개인은 성선기능저하증, 여성형 유방, 학습 장애, 2차 성징의 지연 및 발육 부진을 포함한 다양한 증상을 가질 수 있습니다.
아마도 KS의 가장 도전적인 증상은 보편적인 증상인 불임일 것입니다.
KS를 가진 남성이 자신의 상태를 개념화하고, 진단에 대처하고, 이 상태에 적응하는 방법은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구에서 Lazarus와 Folkman의 스트레스와 대처의 거래 모델은 KS를 가진 남성의 대처와 적응을 조사하기 위한 프레임워크를 제공합니다.
정량적 조사를 이용한 횡단면 연구 설계를 활용하여 평가(질병 인식 및 인식된 낙인), 진단 학습 후 경과 시간, 대처 및 적응 사이의 관계를 조사합니다.
KS가 있는 청소년 및 성인은 웹 사이트 게시, 이메일 목록 서버 및 인쇄된 뉴스레터 게시를 통해 전국 KS 지원 네트워크에서 모집됩니다.
청소년도 개인 연습에서 채용됩니다.
참가자는 설문 조사의 온라인 또는 종이 버전을 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
주요 결과 변수는 KS 진단을 받고 생활에 적응하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 자가 보고에 의해 클라인펠터 증후군(47,XXY)이 있어야 합니다.
- 14세 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
클라인펠터 적응. 주요 연구 질문은 청소년과 성인이 클라인펠터 증후군에 어떻게 적응하는지 답하는 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
개방형 질문은 또한 조건과 함께 생활하는 가장 어려운 측면과 가장 좋은 측면을 평가합니다. 후속 연구는 적응을 향상시킬 수 있는 기회를 목표로 할 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abramsky L, Chapple J. 47,XXY (Klinefelter syndrome) and 47,XYY: estimated rates of and indication for postnatal diagnosis with implications for prenatal counselling. Prenat Diagn. 1997 Apr;17(4):363-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0223(199704)17:43.0.co;2-o.
- Biesecker BB, Erby L. Adaptation to living with a genetic condition or risk: a mini-review. Clin Genet. 2008 Nov;74(5):401-7. doi: 10.1111/j.1399-0004.2008.01088.x. Epub 2008 Sep 24.
- Bender BG, Harmon RJ, Linden MG, Robinson A. Psychosocial adaptation of 39 adolescents with sex chromosome abnormalities. Pediatrics. 1995 Aug;96(2 Pt 1):302-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 5일
연구 완료
2015년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 13일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .