Klinická studie na Klinefelterův syndrom - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Klinefelterův syndrom

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porozumět dopadu života s Klinefelterovým syndromem (KS) a faktorům, které přispívají k adaptaci u adolescentů a dospělých. Jedinci s KS mohou mít různé příznaky, včetně hypogonadismu, gynekomastie, poruch učení a zpoždění a nedostatečného rozvoje sekundárních sexuálních charakteristik. Snad nejnáročnějším příznakem KS je neplodnost, která se zdá být univerzálním příznakem. Není zcela pochopeno, jak muži s KS konceptualizují svůj stav, vyrovnávají se s diagnózou a přizpůsobují se životu s tímto stavem. V této studii Lazarus a Folkmanův transakční model stresu a zvládání poskytuje rámec pro zkoumání zvládání a adaptace u mužů s KS. Průřezový výzkumný design využívající kvantitativní průzkum bude využit ke zkoumání vztahů mezi hodnoceními (vnímání nemoci a vnímané stigma), dobou, která uplynula od zjištění diagnózy, zvládání a adaptace. Adolescenti a dospělí s KS budou rekrutováni z národních sítí podpory KS prostřednictvím příspěvků na webových stránkách, e-mailových seznamů a tištěných zpravodajů. Dorostenci se budou rekrutovat i ze soukromé praxe. Účastníci budou mít možnost vyplnit online nebo papírovou verzi průzkumu. Hlavní výslednou proměnnou je adaptace na život s diagnózou KS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
1. Musí mít Klinefelterův syndrom (47,XXY) podle vlastního hlášení.
2. Musí být starší 14 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Adaptace na Klinefelter. Primární výzkumnou otázkou je odpovědět na to, jak se adolescenti a dospělí adaptují na Klinefelterův syndrom.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Otevřené otázky také posoudí nejobtížnější a nejlepší aspekty života s tímto onemocněním. Navazující výzkum bude zaměřen na příležitosti pro posílení adaptace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. května 2009

Dokončení studie

13. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality