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다발성 골수종 환자의 DNA 샘플 연구

2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ECOG 골수종 시험 SNP 데이터 결합 제안

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 다발성 골수종 환자의 DNA 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

다발성 골수종 및 형질 세포 신생물

개입 / 치료

유전적: 다형성 분석

상세 설명

목표:

다발성 골수종 환자의 은행 DNA 샘플에 대한 맞춤형 골수종 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 칩 분석을 사용하여 임상 종점과 관련된 1개 이상의 다형성 대립 유전자의 빈도가 증가하는지 여부를 확인합니다.
종양 세포 유전학의 변이가 아니라 약물 활성화, 분포, 대사 및 수출(ADME)에 영향을 미치는 개별 유전 변이에 의해 유발된 독성과 관련된 SNP를 결정합니다.
동일한 ADME의 영향을 받는 반응과 관련된 SNP를 결정합니다.
다발성 골수종 환자 중 골 질환(변수)과 관련된 SNP를 결정합니다.
역학과 관련된 SNP를 결정합니다(즉, 다발성 골수종 발병 위험 요인).

개요: 이것은 후향적 다기관 연구입니다.

골수종 성장 및 반응과 관련된 1,061개의 유전자로부터 약 3,590개의 SNP를 평가하기 위해 맞춤형 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 칩을 사용하여 저장된 DNA 샘플을 분석합니다.

예상되는 누적: 총 600명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

다발성 골수종의 진단
다른 ECOG 연구(및 기타 임상 시험 그룹[예: SWOG 및 MRC])에서 보관한 DNA 샘플

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
다발성 골수종 환자의 은행 DNA 샘플에 대한 맞춤형 골수종 SNP 칩 분석을 사용하여 임상 종점과 관련된 ≥1 다형성 대립 유전자의 빈도 증가 기간: 1 개월	1 개월
약물 활성화, 분포, 대사 및 수출(ADME)에 영향을 미치는 개별 유전적 변이로 인한 독성과 관련된 SNP 기간: 1 개월	1 개월
응답과 관련된 SNP 기간: 1 개월	1 개월
뼈 질환과 관련된 SNP 기간: 1 개월	1 개월
역학과 관련된 SNP(즉, 다발성 골수종 발병 위험 인자) 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출