Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom

17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vorschlag zur Kombination von SNP-Daten der ECOG-Myelomstudie

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob es eine erhöhte Häufigkeit von einem oder mehreren polymorphen Allelen gibt, die mit klinischen Endpunkten assoziiert sind, indem Sie eine individuelle Myelom-Einzelnukleotid-Polymorphismus-Chip-Analyse (SNP) von gespeicherten DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom verwenden.
  • Bestimmen Sie SNPs, die mit Toxizitäten verbunden sind, die nicht durch Variationen in der Tumorzellgenetik, sondern durch individuelle genetische Variationen verursacht werden, die die Aktivierung, Verteilung, den Metabolismus und den Export von Arzneimitteln beeinflussen (ADME).
  • Bestimmen Sie die mit der Reaktion verbundenen SNPs, die von demselben ADME beeinflusst werden.
  • Bestimmen Sie die mit Knochenerkrankungen verbundenen SNPs (als Variable) bei Patienten mit multiplem Myelom.
  • Bestimmen Sie SNPs, die mit der Epidemiologie assoziiert sind (d. h. Risikofaktoren für die Entwicklung eines multiplen Myeloms).

ÜBERBLICK: Dies ist eine retrospektive, multizentrische Studie.

Gespeicherte DNA-Proben werden mithilfe eines maßgeschneiderten SNP-Chips (Single Nucleotide Polymorphism) analysiert, um etwa 3.590 SNPs aus 1.061 Genen zu bewerten, die mit Myelomwachstum und -reaktion assoziiert sind.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 600 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose des multiplen Myeloms
  • DNA-Proben aus anderen ECOG-Studien (und anderen klinischen Studiengruppen [z. B. SWOG und MRC])

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte Häufigkeit von ≥1 polymorphen Allelen im Zusammenhang mit klinischen Endpunkten mithilfe der benutzerdefinierten Myelom-SNP-Chip-Analyse von gespeicherten DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
SNPs im Zusammenhang mit Toxizitäten, die durch individuelle genetische Variationen verursacht werden und sich auf die Aktivierung, Verteilung, den Metabolismus und den Export von Arzneimitteln auswirken (ADME)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Mit der Reaktion verbundene SNPs
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
SNPs im Zusammenhang mit Knochenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Mit Epidemiologie assoziierte SNPs (d. h. Risikofaktoren für die Entwicklung eines multiplen Myeloms)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren