- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898040
Untersuchung von DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom
Vorschlag zur Kombination von SNP-Daten der ECOG-Myelomstudie
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Laborstudie werden DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie, ob es eine erhöhte Häufigkeit von einem oder mehreren polymorphen Allelen gibt, die mit klinischen Endpunkten assoziiert sind, indem Sie eine individuelle Myelom-Einzelnukleotid-Polymorphismus-Chip-Analyse (SNP) von gespeicherten DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom verwenden.
- Bestimmen Sie SNPs, die mit Toxizitäten verbunden sind, die nicht durch Variationen in der Tumorzellgenetik, sondern durch individuelle genetische Variationen verursacht werden, die die Aktivierung, Verteilung, den Metabolismus und den Export von Arzneimitteln beeinflussen (ADME).
- Bestimmen Sie die mit der Reaktion verbundenen SNPs, die von demselben ADME beeinflusst werden.
- Bestimmen Sie die mit Knochenerkrankungen verbundenen SNPs (als Variable) bei Patienten mit multiplem Myelom.
- Bestimmen Sie SNPs, die mit der Epidemiologie assoziiert sind (d. h. Risikofaktoren für die Entwicklung eines multiplen Myeloms).
ÜBERBLICK: Dies ist eine retrospektive, multizentrische Studie.
Gespeicherte DNA-Proben werden mithilfe eines maßgeschneiderten SNP-Chips (Single Nucleotide Polymorphism) analysiert, um etwa 3.590 SNPs aus 1.061 Genen zu bewerten, die mit Myelomwachstum und -reaktion assoziiert sind.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 600 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose des multiplen Myeloms
- DNA-Proben aus anderen ECOG-Studien (und anderen klinischen Studiengruppen [z. B. SWOG und MRC])
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöhte Häufigkeit von ≥1 polymorphen Allelen im Zusammenhang mit klinischen Endpunkten mithilfe der benutzerdefinierten Myelom-SNP-Chip-Analyse von gespeicherten DNA-Proben von Patienten mit multiplem Myelom
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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SNPs im Zusammenhang mit Toxizitäten, die durch individuelle genetische Variationen verursacht werden und sich auf die Aktivierung, Verteilung, den Metabolismus und den Export von Arzneimitteln auswirken (ADME)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mit der Reaktion verbundene SNPs
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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SNPs im Zusammenhang mit Knochenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mit Epidemiologie assoziierte SNPs (d. h. Risikofaktoren für die Entwicklung eines multiplen Myeloms)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Plasmazytom
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000495284
- ECOG-E3L06T1
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