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Studio di campioni di DNA da pazienti con mieloma multiplo

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Proposta per la combinazione dei dati SNP della sperimentazione sul mieloma ECOG

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di DNA di pazienti con mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se vi è un aumento della frequenza di 1 o più alleli polimorfici associati a endpoint clinici utilizzando l'analisi personalizzata del chip del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del mieloma di campioni di DNA raccolti da pazienti con mieloma multiplo.
  • Determinare gli SNP associati a tossicità causate, non da variazioni nella genetica delle cellule tumorali, ma da variazioni genetiche individuali che influenzano l'attivazione, la distribuzione, il metabolismo e l'esportazione dei farmaci (ADME).
  • Determina gli SNP associati alla risposta, influenzati dallo stesso ADME.
  • Determinare gli SNP associati alla malattia ossea (come variabile) tra i pazienti con mieloma multiplo.
  • Determinare gli SNP associati all'epidemiologia (cioè i fattori di rischio per lo sviluppo del mieloma multiplo).

SCHEMA: Questo è uno studio retrospettivo e multicentrico.

I campioni di DNA conservati in banca vengono analizzati utilizzando un chip personalizzato per polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per valutare circa 3.590 SNP da 1.061 geni associati alla crescita e alla risposta del mieloma.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 600 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di mieloma multiplo
  • Campioni di DNA raccolti da altri studi ECOG (e altri gruppi di studi clinici [ad es. SWOG e MRC])

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della frequenza di ≥1 alleli polimorfici associati a endpoint clinici utilizzando l'analisi personalizzata del chip SNP del mieloma di campioni di DNA raccolti da pazienti con mieloma multiplo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
SNP associati a tossicità causate da variazioni genetiche individuali che influenzano l'attivazione, la distribuzione, il metabolismo e l'esportazione dei farmaci (ADME)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
SNP associati alla risposta
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
SNP associati a malattie ossee
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
SNP associati all'epidemiologia (cioè fattori di rischio per lo sviluppo del mieloma multiplo)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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