- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898040
Studio di campioni di DNA da pazienti con mieloma multiplo
Proposta per la combinazione dei dati SNP della sperimentazione sul mieloma ECOG
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di DNA di pazienti con mieloma multiplo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare se vi è un aumento della frequenza di 1 o più alleli polimorfici associati a endpoint clinici utilizzando l'analisi personalizzata del chip del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del mieloma di campioni di DNA raccolti da pazienti con mieloma multiplo.
- Determinare gli SNP associati a tossicità causate, non da variazioni nella genetica delle cellule tumorali, ma da variazioni genetiche individuali che influenzano l'attivazione, la distribuzione, il metabolismo e l'esportazione dei farmaci (ADME).
- Determina gli SNP associati alla risposta, influenzati dallo stesso ADME.
- Determinare gli SNP associati alla malattia ossea (come variabile) tra i pazienti con mieloma multiplo.
- Determinare gli SNP associati all'epidemiologia (cioè i fattori di rischio per lo sviluppo del mieloma multiplo).
SCHEMA: Questo è uno studio retrospettivo e multicentrico.
I campioni di DNA conservati in banca vengono analizzati utilizzando un chip personalizzato per polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per valutare circa 3.590 SNP da 1.061 geni associati alla crescita e alla risposta del mieloma.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 600 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di mieloma multiplo
- Campioni di DNA raccolti da altri studi ECOG (e altri gruppi di studi clinici [ad es. SWOG e MRC])
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento della frequenza di ≥1 alleli polimorfici associati a endpoint clinici utilizzando l'analisi personalizzata del chip SNP del mieloma di campioni di DNA raccolti da pazienti con mieloma multiplo
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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SNP associati a tossicità causate da variazioni genetiche individuali che influenzano l'attivazione, la distribuzione, il metabolismo e l'esportazione dei farmaci (ADME)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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SNP associati alla risposta
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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SNP associati a malattie ossee
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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SNP associati all'epidemiologia (cioè fattori di rischio per lo sviluppo del mieloma multiplo)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Plasmocitoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000495284
- ECOG-E3L06T1
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