Estudio de muestras de ADN de pacientes con mieloma múltiple
17 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Propuesta para combinar datos de SNP del ensayo de mieloma del ECOG
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza muestras de ADN de pacientes con mieloma múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determine si hay un aumento de la frecuencia de 1 o más alelos polimórficos que están asociados con criterios de valoración clínicos mediante el análisis personalizado de chips de polimorfismo de nucleótido único (SNP) de mieloma de muestras de ADN almacenadas de pacientes con mieloma múltiple.
- Determinar los SNP asociados con toxicidades causadas, no por variaciones en la genética de las células tumorales, sino por variaciones genéticas individuales que afectan la activación, distribución, metabolismo y exportación de fármacos (ADME).
- Determinar los SNP asociados a la respuesta, influenciados por el mismo ADME.
- Determinar los SNP asociados con la enfermedad ósea (como variable) entre pacientes con mieloma múltiple.
- Determinar los SNP asociados con la epidemiología (es decir, factores de riesgo para el desarrollo de mieloma múltiple).
ESQUEMA: Este es un estudio retrospectivo, multicéntrico.
Las muestras de ADN almacenadas se analizan utilizando un chip de polimorfismo de nucleótido único (SNP) personalizado para evaluar aproximadamente 3590 SNP de 1061 genes que están asociados con el crecimiento y la respuesta del mieloma.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 600 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de mieloma múltiple
- Muestras de ADN almacenadas de otros estudios ECOG (y otros grupos de ensayos clínicos [por ejemplo, SWOG y MRC])
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de la frecuencia de ≥1 alelos polimórficos asociados con los criterios de valoración clínicos mediante el análisis personalizado de chips SNP de mieloma de muestras de ADN almacenadas de pacientes con mieloma múltiple
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
SNP asociados con toxicidades causadas por variaciones genéticas individuales que afectan la activación, distribución, metabolismo y exportación de fármacos (ADME)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
SNP asociados con la respuesta
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
SNP asociados con enfermedades óseas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
SNP asociados con la epidemiología (es decir, factores de riesgo para el desarrollo de mieloma múltiple)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Plasmacitoma
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000495284
- ECOG-E3L06T1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre análisis de polimorfismos
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausiaBrasil