Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků DNA od pacientů s mnohočetným myelomem

17. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Návrh na kombinování údajů SNP ze studie ECOG myelomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá vzorky DNA od pacientů s mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda existuje zvýšená frekvence 1 nebo více polymorfních alel, které jsou spojeny s klinickými cílovými body, pomocí vlastní čipové analýzy jednonukleotidového polymorfismu myelomu (SNP) v bankovaných vzorcích DNA od pacientů s mnohočetným myelomem.
  • Určete SNP spojené s toxicitou způsobenou nikoli variacemi v genetice nádorových buněk, ale individuálními genetickými variacemi ovlivňujícími aktivaci, distribuci, metabolismus a export (ADME).
  • Určete SNP spojené s odpovědí, ovlivněné stejným ADME.
  • Určete SNP spojené s onemocněním kostí (jako proměnnou) u pacientů s mnohočetným myelomem.
  • Určit SNP spojené s epidemiologií (tj. rizikové faktory pro rozvoj mnohočetného myelomu).

PŘEHLED: Toto je retrospektivní multicentrická studie.

Bankované vzorky DNA se analyzují s použitím vlastního čipu s jednonukleotidovým polymorfismem (SNP), aby se vyhodnotilo přibližně 3 590 SNP z 1 061 genů, které jsou spojeny s růstem a reakcí myelomu.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 600 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza mnohočetného myelomu
  • Vzorky DNA získané z jiných studií ECOG (a jiných skupin klinických studií [např. SWOG a MRC])

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená frekvence ≥ 1 polymorfních alel spojených s klinickými cíli pomocí vlastní analýzy myelomových SNP čipů u bankovních vzorků DNA od pacientů s mnohočetným myelomem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
SNP spojené s toxicitou způsobenou individuálními genetickými variacemi ovlivňujícími aktivaci, distribuci, metabolismus a export (ADME)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
SNP spojené s odpovědí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
SNP spojené s onemocněním kostí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
SNP spojené s epidemiologií (tj. rizikové faktory pro rozvoj mnohočetného myelomu)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000495284
  • ECOG-E3L06T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit