Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DNA-prøver fra patienter med myelomatose

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Forslag til at kombinere ECOG Myelom Trial SNP-data

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på DNA-prøver fra patienter med myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Myelom og plasmacelle-neoplasma

Intervention / Behandling

Genetisk: polymorfi analyse

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem, om der er en øget frekvens af 1 eller flere polymorfe alleler, der er forbundet med kliniske endepunkter, ved hjælp af tilpasset myelom-single nucleotide polymorphism (SNP)-chipanalyse af bankede DNA-prøver fra patienter med myelomatose.
Bestem SNP'er forbundet med toksicitet forårsaget, ikke af variationer i tumorcellegenetikken, men af individuelle genetiske variationer, der påvirker lægemiddelaktivering, distribution, metabolisme og eksport (ADME).
Bestem SNP'er forbundet med respons, påvirket af den samme ADME.
Bestem SNP'er forbundet med knoglesygdom (som en variabel) blandt patienter med myelomatose.
Bestem SNP'er forbundet med epidemiologi (dvs. risikofaktorer for udvikling af myelomatose).

OVERSIGT: Dette er en retrospektiv, multicenter undersøgelse.

Bankede DNA-prøver analyseres ved hjælp af en tilpasset enkelt nukleotidpolymorfi (SNP)-chip til at vurdere cirka 3.590 SNP'er fra 1.061 gener, der er forbundet med myelomvækst og -respons.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 600 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af myelomatose
DNA-prøver indsamlet fra andre ECOG-undersøgelser (og andre kliniske forsøgsgrupper [f.eks. SWOG og MRC])

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Øget frekvens af ≥1 polymorfe alleler forbundet med kliniske endepunkter ved hjælp af tilpasset myelom SNP-chipanalyse af bankede DNA-prøver fra patienter med myelomatose Tidsramme: 1 måned	1 måned
SNP'er forbundet med toksicitet forårsaget af individuelle genetiske variationer, der påvirker lægemiddelaktivering, distribution, metabolisme og eksport (ADME) Tidsramme: 1 måned	1 måned
SNP'er forbundet med respons Tidsramme: 1 måned	1 måned
SNP'er forbundet med knoglesygdom Tidsramme: 1 måned	1 måned
SNP'er forbundet med epidemiologi (dvs. risikofaktorer for udvikling af myelomatose) Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier