Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek DNA od pacjentów ze szpiczakiem mnogim

17 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Propozycja połączenia danych SNP z badania ECOG dotyczącego szpiczaka

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy próbek DNA od pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ, czy istnieje zwiększona częstość 1 lub więcej alleli polimorficznych, które są powiązane z klinicznymi punktami końcowymi, używając niestandardowej analizy chipowej polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) szpiczaka w zbankowanych próbkach DNA od pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
  • Określ SNP związane z toksycznością spowodowaną nie zmianami w genetyce komórek nowotworowych, ale indywidualnymi zmianami genetycznymi wpływającymi na aktywację leku, dystrybucję, metabolizm i eksport (ADME).
  • Określ SNP związane z odpowiedzią, na które ma wpływ ten sam ADME.
  • Określić SNP związane z chorobą kości (jako zmienną) wśród pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
  • Określ SNP związane z epidemiologią (tj. czynniki ryzyka rozwoju szpiczaka mnogiego).

ZARYS: Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie.

Próbki DNA z banku są analizowane przy użyciu niestandardowego chipa polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) w celu oceny około 3590 SNP z 1061 genów, które są związane ze wzrostem szpiczaka i odpowiedzią.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 600 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie szpiczaka mnogiego
  • Próbki DNA pobrane z innych badań ECOG (i innych grup badań klinicznych [np. SWOG i MRC])

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększona częstość ≥1 polimorficznych alleli związanych z klinicznymi punktami końcowymi przy użyciu niestandardowej analizy SNP chipa szpiczaka w bankowanych próbkach DNA od pacjentów ze szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
SNP związane z toksycznością spowodowaną indywidualnymi zmianami genetycznymi wpływającymi na aktywację, dystrybucję, metabolizm i eksport leków (ADME)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
SNP związane z odpowiedzią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
SNP związane z chorobą kości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
SNP związane z epidemiologią (tj. czynniki ryzyka rozwoju szpiczaka mnogiego)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Brian Van Ness, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000495284
  • ECOG-E3L06T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza polimorfizmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj