多发性骨髓瘤患者 DNA 样本的研究
2017年5月17日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
合并 ECOG 骨髓瘤试验 SNP 数据的建议
理由：在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中可能发生的变化，并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项实验室研究正在研究来自多发性骨髓瘤患者的 DNA 样本。
研究概览
详细说明
目标：
- 使用定制骨髓瘤单核苷酸多态性 (SNP) 芯片分析来自多发性骨髓瘤患者的库存 DNA 样本，确定与临床终点相关的 1 个或多个多态性等位基因的频率是否增加。
- 确定与毒性相关的 SNP，不是由肿瘤细胞遗传学的变异引起的，而是由影响药物激活、分布、代谢和输出 (ADME) 的个体遗传变异引起的。
- 确定受相同 ADME 影响的与反应相关的 SNP。
- 确定多发性骨髓瘤患者中与骨病（作为变量）相关的 SNP。
- 确定与流行病学相关的 SNP（即多发性骨髓瘤发展的危险因素）。
大纲：这是一项回顾性、多中心研究。
使用定制的单核苷酸多态性 (SNP) 芯片对库存的 DNA 样本进行分析，以评估来自 1,061 个与骨髓瘤生长和反应相关的基因的大约 3,590 个 SNP。
预计应计：本研究将总共招募 600 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 多发性骨髓瘤的诊断
- 从其他 ECOG 研究（和其他临床试验组 [例如 SWOG 和 MRC]）中提取的 DNA 样本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用多发性骨髓瘤患者的库存 DNA 样本的定制骨髓瘤 SNP 芯片分析，与临床终点相关的 ≥ 1 个多态性等位基因的频率增加
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
与影响药物激活、分布、代谢和输出 (ADME) 的个体遗传变异引起的毒性相关的 SNP
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
与响应相关的 SNP
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
与骨病相关的 SNP
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
与流行病学相关的 SNP（即多发性骨髓瘤发展的危险因素）
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Brian Van Ness、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年7月6日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多态性分析的临床试验
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止