- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00899119
Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia
RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.
PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
- Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
- Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.
OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- 전화번호: 212-305-8615
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
- Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
- Received prior chemotherapy for WM
PATIENT CHARACTERISTICS:
- ECOG performance status 0-1
- WBC > 2,000/mm³
- Platelet count > 50,000/mm³
- LVEF ≥ 50%
- No organ dysfunction that would preclude future transplantation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Number of days to adequate stem cell harvest
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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