Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

17 décembre 2013 mis à jour par: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia

RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.

PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Lymphome

Intervention / Traitement

Procédure: leucaphérèse

Description détaillée

OBJECTIVES:

Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.

OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    - Contact:
      
      Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
      
      Numéro de téléphone: 212-305-8615

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
Received prior chemotherapy for WM

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-1
WBC > 2,000/mm³
Platelet count > 50,000/mm³
LVEF ≥ 50%
No organ dysfunction that would preclude future transplantation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Number of days to adequate stem cell harvest

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité