- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00899119
Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia
RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.
PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
- Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
- Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.
OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- Telefonnummer: 212-305-8615
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
- Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
- Received prior chemotherapy for WM
PATIENT CHARACTERISTICS:
- ECOG performance status 0-1
- WBC > 2,000/mm³
- Platelet count > 50,000/mm³
- LVEF ≥ 50%
- No organ dysfunction that would preclude future transplantation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Number of days to adequate stem cell harvest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Waldenstrom makroglobulinemi
Andre studie-ID-numre
- CDR0000487602
- CPMC-AAAB4806
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .