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Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia

RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.

PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
  • Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
  • Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.

OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
          • Telefonnummer: 212-305-8615

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
  • Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
  • Received prior chemotherapy for WM

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • ECOG performance status 0-1
  • WBC > 2,000/mm³
  • Platelet count > 50,000/mm³
  • LVEF ≥ 50%
  • No organ dysfunction that would preclude future transplantation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Number of days to adequate stem cell harvest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000487602
  • CPMC-AAAB4806

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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