Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

17 december 2013 bijgewerkt door: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia

RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.

PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Lymfoom

Interventie / Behandeling

Procedure: leukaferese

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.

OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Werving
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    - Contact:
      
      Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
      
      Telefoonnummer: 212-305-8615

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
Received prior chemotherapy for WM

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-1
WBC > 2,000/mm³
Platelet count > 50,000/mm³
LVEF ≥ 50%
No organ dysfunction that would preclude future transplantation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Number of days to adequate stem cell harvest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria