- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899119
Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia
RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.
PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
- Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
- Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.
OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Contatto:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- Numero di telefono: 212-305-8615
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
- Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
- Received prior chemotherapy for WM
PATIENT CHARACTERISTICS:
- ECOG performance status 0-1
- WBC > 2,000/mm³
- Platelet count > 50,000/mm³
- LVEF ≥ 50%
- No organ dysfunction that would preclude future transplantation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Number of days to adequate stem cell harvest
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000487602
- CPMC-AAAB4806
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