Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

17 декабря 2013 г. обновлено: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia

RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.

PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Лимфома

Вмешательство/лечение

Процедура: лейкаферез

Подробное описание

OBJECTIVES:

Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.

OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    - Контакт:
      
      Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
      
      Номер телефона: 212-305-8615

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
Received prior chemotherapy for WM

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-1
WBC > 2,000/mm³
Platelet count > 50,000/mm³
LVEF ≥ 50%
No organ dysfunction that would preclude future transplantation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Number of days to adequate stem cell harvest

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества