- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899119
Collecting Stem Cells in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
Autologous Stem Cell Harvesting for Waldenstrom's Macroglobulinemia
RATIONALE: Collecting and storing stem cells to study in the laboratory may help doctors learn more about collecting stem cells from patients who have undergone treatment for Waldenstrom's macroglobulinemia.
PURPOSE: This laboratory study is collecting stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Harvest and store adequate CD34+ stem cells from patients with Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) for potential future use in transplantation strategies.
- Evaluate the ability to harvest stem cells after therapy for WM (e.g., fludarabine-based chemotherapy) by evaluating the number of days to adequate harvest.
- Collect aliquots of stem cells for future research analysis as part of a WM database project.
OUTLINE: Patients undergo collection of autologous stem cells beginning on day 4 or 5 and continuing until an adequate number of stem cells are collected. Cells are then cryopreserved.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Herbert Irving Comprehensive Cancer C
- Telefonnummer: 212-305-8615
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
- Less than 30% lymphoplasmacytoid cells in bone marrow by histopathology
- Received prior chemotherapy for WM
PATIENT CHARACTERISTICS:
- ECOG performance status 0-1
- WBC > 2,000/mm³
- Platelet count > 50,000/mm³
- LVEF ≥ 50%
- No organ dysfunction that would preclude future transplantation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Number of days to adequate stem cell harvest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gwen L. Nichols, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Waldenstrom Makroglobulinæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000487602
- CPMC-AAAB4806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .