섬유근육통 치료를 위한 T3 연구
2017년 6월 15일 업데이트: Sean Mackey, Stanford University
섬유근육통에 대한 T3: 파일럿 이중맹검 비무작위 임상 시험
갑상선 호르몬의 활성 형태인 T3가 섬유근육통에 유익한지 확인하십시오.
섬유 근육통 치료를 위해 T3(갑상샘 호르몬의 활성 형태)를 사용하는 적절하게 강화된 향후 전향적 무작위 통제 연구의 타당성과 가능성을 결정합니다.
우리는 구체적으로 타당성, 비용, 장애물 및 향후 전향적 통제 연구 수행의 약속을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 기준 충족
- 기준선에서 간략한 통증 인벤토리에서 평균 4 이상의 통증을 보고합니다.
- 숨가쁨 없이 2개의 계단을 오를 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 새로운 약물 변경
- 모든 심장 질환
- 갑상선 선별 검사 전 또는 후에 알려진 갑상선 질환
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
- 섬유근육통 이외의 알려진 염증성 또는 류마티스성 질환
- 작년에 약물 남용
- Beck Depression Inventory 30 이상으로 표시된 자살 또는 우울증
- 병용 약초
- 여러 심각한 약물 알레르기
- 피험자를 포함하는 것이 어떤 식으로든 연구의 안전성과 타당성을 손상시킬 수 있다는 연구팀의 평가.
- 당뇨병
- 흡연
- 알려진 조절되지 않는 고혈압
- 알려진 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 후 T3
참가자는 4주 동안 위약을 받습니다.
위약에 이어 참가자는 4주 동안 하루 25mcg로 T3 치료를 시작합니다.
그 후 참가자들은 4주 동안 하루 50mcg로 T3 치료를 시작합니다.
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환자는 25mcg 및 50mcg의 용량으로 T3를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
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환자들은 기준선, 위약, 25mcg의 T3, 50mcg의 T3에서 통증을 평가했습니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대한 심한 통증)까지입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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