Studio di T3 per il trattamento della fibromialgia
15 giugno 2017 aggiornato da: Sean Mackey, Stanford University
T3 per la fibromialgia: uno studio clinico pilota in doppio cieco non randomizzato
Determina se il T3, la forma attiva dell'ormone tiroideo, è benefico nella fibromialgia.
Determinare la fattibilità e la promessa di un futuro studio prospettico randomizzato controllato adeguatamente potenziato sull'utilizzo di T3 (la forma attiva dell'ormone tiroideo) per il trattamento della fibromialgia.
Miriamo specificamente a valutare la fattibilità, i costi, gli ostacoli e la promessa di condurre uno studio prospettico controllato in futuro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50
- Soddisfa i criteri del college americano di reumatologia per la fibromialgia
- al basale riportare un dolore medio di 4 o più su un breve Inventario del dolore.
- può salire 2 rampe di scale senza affanno.
Criteri di esclusione:
- nuovo cambio di farmaco negli ultimi 2 mesi
- qualsiasi malattia cardiaca
- malattia tiroidea nota prima o dopo analisi del sangue di screening della tiroide
- malattia medica o psichiatrica instabile.
- Malattia infiammatoria o reumatica nota diversa dalla fibromialgia
- abuso di sostanze nell'ultimo anno
- suicidalità o depressione come indicato da un Beck Depression Inventory di 30 o superiore
- farmaci concomitanti a base di erbe
- più gravi allergie ai farmaci
- la valutazione del gruppo di ricerca che l'inclusione del soggetto potrebbe in qualche modo compromettere la sicurezza e la validità dello studio.
- diabete
- fumare
- Ipertensione incontrollata nota
- nota ipercolesterolemia incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Placebo seguito da T3
I partecipanti ricevono placebo per 4 settimane.
Dopo il placebo, i partecipanti iniziano il trattamento con T3 a 25 mcg al giorno, per 4 settimane.
Successivamente, i partecipanti iniziano il trattamento con T3 a 50 mcg al giorno, per altre 4 settimane.
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I pazienti ricevono T3 in una dose di 25 mcg e 50 mcg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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I pazienti hanno valutato il loro dolore al basale, placebo, T3 a 25 mcg e T3 a 50 mcg.
La scala variava da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave possibile).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-04272009-2419
- 16295
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