Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie T3 pro léčbu fibromyalgie

15. června 2017 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University

T3 pro fibromyalgii: Pilotní dvojitě zaslepená nerandomizovaná klinická studie

Zjistěte, zda je T3 - aktivní forma hormonu štítné žlázy - prospěšný při fibromyalgii. Určete proveditelnost a příslib vhodně poháněné budoucí prospektivní randomizované kontrolované studie s použitím T3 (aktivní forma hormonu štítné žlázy) k léčbě fibromyalgie. Konkrétně se zaměřujeme na posouzení proveditelnosti, nákladů, překážek a příslibu provedení prospektivní kontrolované studie v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-50 let
  2. Seznamte se s kritérii americké vysoké školy revmatologie pro fibromyalgii
  3. na začátku uveďte průměrnou bolest 4 nebo více ve stručném inventáři bolesti.
  4. dokáže vylézt 2 schody bez dušnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. nová změna léku za poslední 2 měsíce
  2. vůbec nějaké srdeční onemocnění
  3. známé onemocnění štítné žlázy před nebo po screeningu štítné žlázy
  4. nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  5. Známé zánětlivé nebo revmatické onemocnění jiné než fibromyalgie
  6. zneužívání návykových látek v posledním roce
  7. sebevražda nebo deprese, jak je uvedeno v Beck Depression Inventory 30 nebo více
  8. souběžné bylinné léky
  9. četné těžké lékové alergie
  10. posouzení výzkumného týmu, že zahrnutí subjektu by mohlo nějakým způsobem ohrozit bezpečnost a platnost studie.
  11. cukrovka
  12. kouření
  13. Známá nekontrolovaná hypertenze
  14. známá nekontrolovaná hypercholesterolémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo následované T3
Účastníci dostávají placebo po dobu 4 týdnů. Po placebu zahajují účastníci léčbu T3 dávkou 25 mcg denně po dobu 4 týdnů. Poté účastníci zahájí léčbu T3 na 50 mcg denně po dobu dalších 4 týdnů.
Lék: T3
Pacienti dostávají T3 v dávce 25 mcg a 50 mcg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti hodnotili svou bolest na začátku, placebo, T3 při 25 mcg a T3 při 50 mcg. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak jen může být).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-04272009-2419
  • 16295

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit