Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af T3 til behandling af fibromyalgi

15. juni 2017 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University

T3 til fibromyalgi: et pilotdobbeltblindt ikke-randomiseret klinisk forsøg

Bestem, om T3 - den aktive form for skjoldbruskkirtelhormon - er gavnlig ved fibromyalgi. Bestem gennemførligheden og løftet om en passende drevet fremtidig prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af brug af T3 (den aktive form for skjoldbruskkirtelhormon) til behandling af fibromyalgi. Vi sigter specifikt efter at vurdere gennemførligheden, omkostningerne, hindringerne og løftet om at udføre en prospektiv kontrolleret undersøgelse i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Mød American College of rheumatology kriterier for fibromyalgi
  3. ved baseline rapportere en gennemsnitlig smerte på 4 eller mere på en kort smerteoversigt.
  4. kan forcere 2 trapper uden åndenød.

Ekskluderingskriterier:

  1. ny medicinændring inden for de sidste 2 måneder
  2. enhver hjertesygdom overhovedet
  3. kendt skjoldbruskkirtelsygdom før eller efter skjoldbruskkirtelscreening blodarbejde
  4. ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  5. Kendt inflammatorisk eller gigtsygdom bortset fra fibromyalgi
  6. stofmisbrug det seneste år
  7. suicidalitet eller depression som angivet af en Beck Depression Inventory på 30 eller derover
  8. samtidig urtemedicin
  9. flere svære medicinallergier
  10. forskerholdets vurdering af, at inddragelse af forsøgspersonen på en eller anden måde kunne kompromittere undersøgelsens sikkerhed og validitet.
  11. diabetes
  12. rygning
  13. Kendt ukontrolleret hypertension
  14. kendt ukontrolleret hyperkolesterolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo efterfulgt af T3
Deltagerne får placebo i 4 uger. Efter placebo begynder deltagerne T3-behandling med 25 mcg om dagen i 4 uger. Efter dette begynder deltagerne T3-behandling med 50 mcg om dagen i 4 uger mere.
Medicin: T3
Patienter får T3 i en dosis på 25mcg og 50mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vurderede deres smerter ved baseline, placebo, T3 til 25 mcg og T3 til 50 mcg. Skalaen gik fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kan være).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (Skøn)

19. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-04272009-2419
  • 16295

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner