Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av T3 för behandling av fibromyalgi

15 juni 2017 uppdaterad av: Sean Mackey, Stanford University

T3 för fibromyalgi: en pilot dubbelblind icke-randomiserad klinisk prövning

Bestäm om T3 - den aktiva formen av sköldkörtelhormon - är fördelaktig vid fibromyalgi. Bestäm genomförbarheten och löftet om en lämpligt driven framtida prospektiv randomiserad kontrollerad studie av användning av T3 (den aktiva formen av sköldkörtelhormon) för behandling av fibromyalgi. Vi syftar specifikt till att bedöma genomförbarheten, kostnaden, hindren och löftet om att genomföra en prospektiv kontrollerad studie i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-50
  2. Möt American College of rheumatology kriterier för fibromyalgi
  3. vid baslinjen rapportera en genomsnittlig smärta på 4 eller mer på en kort smärtinventering.
  4. kan klättra 2 trappor utan andnöd.

Exklusions kriterier:

  1. nytt läkemedelsbyte under de senaste 2 månaderna
  2. någon hjärtsjukdom alls
  3. känd sköldkörtelsjukdom före eller efter sköldkörtelscreening
  4. instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
  5. Känd inflammatorisk eller reumatisk sjukdom annan än fibromyalgi
  6. missbruk under det senaste året
  7. suicidalitet eller depression enligt en Beck Depression Inventory på 30 eller högre
  8. samtidigt växtbaserade läkemedel
  9. flera allvarliga läkemedelsallergier
  10. forskargruppens bedömning att inkludering av ämnet på något sätt kan äventyra studiens säkerhet och giltighet.
  11. diabetes
  12. rökning
  13. Känd okontrollerad hypertoni
  14. känd okontrollerad hyperkolesterolemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo följt av T3
Deltagarna får placebo i 4 veckor. Efter placebo börjar deltagarna T3-behandling med 25 mikrogram per dag i 4 veckor. Efter detta börjar deltagarna T3-behandling med 50 mikrogram per dag, i ytterligare fyra veckor.
Läkemedel: T3
Patienter får T3 i en dos på 25mcg och 50mcg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale of Pain Intensity
Tidsram: 12 veckor
Patienterna bedömde sin smärta vid baslinjen, placebo, T3 vid 25 mikrogram och T3 vid 50 mikrogram. Skalan sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som det kan vara).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-04272009-2419
  • 16295

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på T3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera