Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie von T3 zur Behandlung von Fibromyalgie

15. Juni 2017 aktualisiert von: Sean Mackey, Stanford University

T3 für Fibromyalgie: eine doppelblinde, nicht randomisierte klinische Pilotstudie

Bestimmen Sie, ob T3 – die aktive Form des Schilddrüsenhormons – bei Fibromyalgie von Vorteil ist. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Versprechen einer angemessen fundierten zukünftigen prospektiven randomisierten kontrollierten Studie zur Verwendung von T3 (der aktiven Form des Schilddrüsenhormons) zur Behandlung von Fibromyalgie. Wir zielen insbesondere darauf ab, die Machbarkeit, Kosten, Hindernisse und Aussichten für die Durchführung einer prospektiven kontrollierten Studie in der Zukunft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50
  2. Erfüllen Sie die Kriterien des American College of Rheumatology für Fibromyalgie
  3. berichten zu Studienbeginn einen durchschnittlichen Schmerz von 4 oder mehr in einer kurzen Schmerzinventur.
  4. kann ohne Atemnot 2 Treppen steigen.

Ausschlusskriterien:

  1. neuer Medikamentenwechsel in den letzten 2 Monaten
  2. überhaupt keine Herzerkrankung
  3. bekannte Schilddrüsenerkrankung vor oder nach Schilddrüsen-Screening-Blutuntersuchungen
  4. instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
  5. Bekannte entzündliche oder rheumatische Erkrankung außer Fibromyalgie
  6. Drogenmissbrauch im letzten Jahr
  7. Suizidalität oder Depression, wie durch ein Beck-Depressionsinventar von 30 oder höher angezeigt
  8. begleitende pflanzliche Medikamente
  9. mehrere schwere Medikamentenallergien
  10. die Einschätzung des Forschungsteams, dass die Aufnahme des Probanden die Sicherheit und Gültigkeit der Studie in irgendeiner Weise beeinträchtigen könnte.
  11. Diabetes
  12. Rauchen
  13. Bekannter unkontrollierter Bluthochdruck
  14. bekannte unkontrollierte Hypercholesterinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo gefolgt von T3
Die Teilnehmer erhalten Placebo für 4 Wochen. Nach dem Placebo beginnen die Teilnehmer die T3-Behandlung mit 25 mcg pro Tag für 4 Wochen. Anschließend beginnen die Teilnehmer die T3-Behandlung mit 50 mcg pro Tag für weitere 4 Wochen.
Arzneimittel: T3
Die Patienten erhalten T3 in einer Dosis von 25 µg und 50 µg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala der Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patienten bewerteten ihre Schmerzen zu Studienbeginn, Placebo, T3 mit 25 µg und T3 mit 50 µg. Die Skala reichte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark wie möglich).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-04272009-2419
  • 16295

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren