Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie T3 w leczeniu fibromialgii

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sean Mackey, Stanford University

T3 dla fibromialgii: pilotażowe, podwójnie ślepe, nierandomizowane badanie kliniczne

Ustal, czy T3 – aktywna forma hormonu tarczycy – jest korzystna w fibromialgii. Określ wykonalność i obietnicę przyszłego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z odpowiednią mocą, dotyczącego stosowania T3 (aktywnej postaci hormonu tarczycy) w leczeniu fibromialgii. W szczególności naszym celem jest ocena wykonalności, kosztów, przeszkód i obietnicy przeprowadzenia prospektywnego badania kontrolowanego w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Spełnij kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego dotyczące fibromialgii
  3. na początku zgłaszają średni ból o wartości 4 lub więcej w krótkiej Inwentaryzacji bólu.
  4. może wspiąć się na 2 kondygnacje schodów bez zadyszki.

Kryteria wyłączenia:

  1. nowa zmiana leku w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  2. jakąkolwiek chorobę serca
  3. znana choroba tarczycy przed lub po przesiewowym badaniu krwi
  4. niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna.
  5. Znana choroba zapalna lub reumatyczna inna niż fibromialgia
  6. nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatniego roku
  7. samobójstwo lub depresja, na co wskazuje Inwentarz Depresji Becka wynoszący 30 lub więcej
  8. jednoczesne stosowanie leków ziołowych
  9. wiele ciężkich alergii na leki
  10. ocena zespołu badawczego, że włączenie podmiotu może w jakiś sposób zagrozić bezpieczeństwu i ważności badania.
  11. cukrzyca
  12. palenie
  13. Znane niekontrolowane nadciśnienie
  14. znana niekontrolowana hipercholesterolemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo, a następnie T3
Uczestnicy otrzymują placebo przez 4 tygodnie. Po placebo uczestnicy rozpoczynają leczenie T3 w dawce 25 mcg dziennie przez 4 tygodnie. Następnie uczestnicy rozpoczynają leczenie T3 w dawce 50 mcg dziennie przez kolejne 4 tygodnie.
Lek: T3
Pacjenci otrzymują T3 w dawce 25mcg i 50mcg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala natężenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci oceniali swój ból na początku badania, placebo, T3 przy 25 mcg i T3 przy 50 mcg. Skala wahała się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-04272009-2419
  • 16295

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj