만성폐쇄성폐질환(COPD) 폐질환의 점액 탈수 및 진행
2013년 2월 6일 업데이트: Richard C Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
만성 폐 질환의 숙주 요인에 있는 SCCOR
이 연구의 목적은 COPD, 특히 만성 기관지염 환자의 점액 특성을 이해하는 것입니다.
우리는 만성 기관지염이 있는 사람들이 탈수된 점액을 가지고 있어서 폐에서 점액을 기침으로 내보내는 데 어려움을 겪는다고 가정합니다.
이것은 폐 감염, 염증 및 기류 방해에 대한 더 큰 취약성을 초래합니다.
궁극적으로 우리의 목표는 점액 탈수가 COPD/만성 기관지염의 진행에 어떻게 기여하는지 이해하여 미래 세대를 위해 더 나은 치료법과 개입을 개발할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 I은 점액 탈수로 인해 점액 청소율이 손상되었다는 가설을 직접 테스트합니다. 그것은 1) COPD 점액 섬모 및 기침 제거 2) 점액 수화 3) 기도 수화의 지배적인 조절인자의 농도 및 4) 점액의 생물물리학적 특성 및 박테리아 감염에 대한 점액 탈수의 결과를 측정합니다.
특정 목표 II는 COPD 급성 악화가 점액 청소 실패와 관련이 있다는 가설을 테스트합니다. 측정은 특정 목표 I의 측정과 유사하지만 기본 건강, 급성 악화 및 회복 기간 동안 수행됩니다.
특정 목표 III은 7% Hypertonic Saline을 사용한 기도 표면 수화가 기저 상태와 COPD 급성 악화 동안 클리어런스를 회복하는지 여부를 테스트합니다. COPD 피험자는 기본 건강 및 급성 악화 기간 동안 흡입된 Hypertonic Saline에 노출됩니다. 점액 제거 및 폐활량계의 측정을 통한 급성 효능이 연구될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흡연 및 COPD/만성 기관지염 병력이 있는 지역사회 구성원.
설명
포함 기준:
- 적어도 2년 연속 3개월 동안 생산적인 기침을 하는 것으로 정의되는 COPD/만성 기관지염의 병력
- 10갑년 이상의 흡연력
- 폐활량 측정 능력
제외 기준:
- 불안정한 폐 질환
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 지난 1년 동안 연방 규정 한도를 초과한 방사선 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 폐쇄성 폐질환
COPD로 진단된 피험자는 폐쇄성 폐질환에 관한 글로벌 이니셔티브에서 정한 표준에 따라 분류됩니다.
이 연구는 세 가지 GOLD 범주 각각에서 피험자를 모집합니다.
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제트 분무기를 통해 특정 목적 3의 피험자에게 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입된 tc99m의 점액섬모 청소율
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점액 샘플에서 박테리아 및 바이러스 군집 식별; 점액의 생화학적 및 생물물리학적 특성 분석
기간: 2012년 3월
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2012년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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