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粘液脱水と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 肺疾患の進展

2013年2月6日 更新者:Richard C Boucher, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

慢性肺疾患における宿主因子の SCCOR

この研究の目的は、COPD、特に慢性気管支炎患者の粘液の特性を理解することです。 私たちは、慢性気管支炎患者は粘液が脱水しているため、咳をして肺から粘液を排出するのが難しいのではないかと仮説を立てています。 これにより、肺の感染症、炎症、気流閉塞に対する脆弱性が高まります。 最終的に、私たちの目標は、粘液脱水がどのように COPD/慢性気管支炎の進行に寄与するかを理解し、将来の世代のためにより良い治療法や介入を開発できるようにすることです。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的 I は、粘液脱水により粘液クリアランスが障害されるという仮説を直接検証します。 これは、1) COPD 粘液線毛と咳のクリアランス、2) 粘液水和、3) 気道水和の主要な調節因子の濃度、および 4) 粘液の生物物理学的特性および細菌感染に対する粘液脱水の影響を測定します。

具体的な目的 II では、COPD の急性増悪が粘液クリアランスの不全と関連しているという仮説を検証します。 測定は特定の目的 I と同様ですが、ベースラインの健康状態、急性増悪および回復の期間中に実施されます。

具体的な目的 III では、7% 高張食塩水による気道表面の水和が基礎状態および COPD 急性増悪時のクリアランスを回復するかどうかをテストします。 COPD被験者は、ベースライン健康状態および急性増悪期に吸入された高張食塩水に曝露されます。 粘液クリアランスおよびスパイロメトリーの測定による急性有効性が研究される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

喫煙および COPD/慢性気管支炎の病歴のあるコミュニティ メンバー。

説明

包含基準:

  • COPD/慢性気管支炎の病歴は、少なくとも2年連続して1年のうち3か月間、湿性咳嗽があると定義される
  • 10箱年以上の喫煙歴がある
  • 肺活量測定を実行する能力

除外基準:

  • 不安定な肺疾患
  • 薬の研究のためのアレルギー
  • 過去1年以内の連邦規制限度を超える放射線被ばく

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性閉塞性肺疾患
COPD と診断された被験者は、閉塞性肺疾患に関する世界的イニシアチブによって定められた基準に従って分類されます。 この研究では、3 つの GOLD カテゴリーのそれぞれで被験者を募集します。
特定の目的で対象者にジェットネブライザーを介して投与される 3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吸入された tc99m の粘膜線毛クリアランス
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
粘液サンプル中の細菌およびウイルスのコミュニティの特定。粘液の生化学的および生物物理学的特性の分析
時間枠:2012 年 3 月
2012 年 3 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Boucher, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月6日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 05-2876
  • 5P50HL084934-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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