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Disidratazione del muco ed evoluzione della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).

6 febbraio 2013 aggiornato da: Richard C Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

SCCOR nei fattori dell'ospite nella malattia polmonare cronica

Lo scopo di questa ricerca è comprendere le proprietà del muco nelle persone con BPCO, in particolare bronchite cronica. Ipotizziamo che quelli con bronchite cronica abbiano muco disidratato e quindi abbiano più difficoltà a tossirlo dai polmoni. Ciò porta a una maggiore vulnerabilità per infezioni polmonari, infiammazioni e ostruzione del flusso aereo. In definitiva, il nostro obiettivo è capire in che modo la disidratazione del muco contribuisce alla progressione della BPCO/Bronchite cronica in modo da poter sviluppare terapie e interventi migliori per le generazioni future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo specifico I verifica direttamente l'ipotesi che la clearance del muco sia compromessa a causa della disidratazione del muco. Misura 1) la clearance mucociliare e della tosse della BPCO 2) l'idratazione del muco 3) le concentrazioni dei regolatori dominanti dell'idratazione delle vie aeree e 4) le conseguenze della disidratazione del muco sulle proprietà biofisiche del muco e sull'infezione batterica.

L'Obiettivo Specifico II verifica l'ipotesi che le riacutizzazioni della BPCO siano associate a fallimenti nella clearance del muco. Le misurazioni saranno simili a quelle dell'obiettivo specifico I, ma condotte durante i periodi di salute di base, esacerbazione acuta e recupero.

L'obiettivo specifico III verifica se l'idratazione della superficie delle vie aeree con soluzione salina ipertonica al 7% ripristinerà la clearance nello stato basale e durante una riacutizzazione della BPCO. I soggetti con BPCO saranno esposti a soluzione salina ipertonica inalata durante i periodi di salute al basale e di esacerbazione acuta. Verrà studiata l'efficacia acuta tramite misure di clearance del muco e spirometria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della comunità con una storia di fumo di sigaretta e BPCO/bronchite cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di BPCO/bronchite cronica definita come tosse produttiva per tre mesi all'anno per almeno due anni consecutivi
  • maggiore o uguale a una storia di fumo di sigarette di 10 pacchetti all'anno
  • capacità di eseguire la spirometria

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare instabile
  • allergia per studiare i farmaci
  • esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno superiore ai limiti del regolamento federale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
I soggetti con diagnosi di BPCO sono classificati secondo gli standard stabiliti dalla Global Initiative on Obstructive Lung Disease. Questo studio recluta soggetti in ciascuna delle tre categorie GOLD.
Altro: Soluzione salina ipertonica al 7%.
Somministrato tramite nebulizzatore jet a soggetti con finalità specifica 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance mucociliare di tc99m inalato
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di comunità batteriche e virali in campioni di muco; analisi delle proprietà biochimiche e biofisiche del muco
Lasso di tempo: Marzo 2012
Marzo 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2876
  • 5P50HL084934-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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