- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00903955
Odwodnienie śluzu i ewolucja przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Choroba płuc
SCCOR w czynnikach gospodarza w przewlekłej chorobie płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy I bezpośrednio sprawdza hipotezę, że klirens śluzu jest upośledzony z powodu odwodnienia śluzu. Mierzy 1) klirens śluzowo-rzęskowy i kaszel POChP 2) nawodnienie śluzu 3) stężenia dominujących regulatorów nawodnienia dróg oddechowych oraz 4) konsekwencje odwodnienia śluzu na właściwości biofizyczne śluzu i infekcję bakteryjną.
Cel szczegółowy II sprawdza hipotezę, że ostre zaostrzenia POChP są związane z zaburzeniami usuwania śluzu. Pomiary będą podobne do tych z Celu Szczegółowego I, ale przeprowadzane w okresach wyjściowego stanu zdrowia, ostrych zaostrzeń i rekonwalescencji.
Cel szczegółowy III polega na sprawdzeniu, czy nawodnienie powierzchni dróg oddechowych 7% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej przywróci klirens w stanie podstawowym i podczas ostrego zaostrzenia POChP. Pacjenci z POChP będą narażeni na wziewną hipertoniczną sól fizjologiczną w okresach wyjściowego stanu zdrowia i ostrych zaostrzeń. Zbadana zostanie ostra skuteczność za pomocą pomiarów klirensu śluzu i spirometrii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia POChP/przewlekłego zapalenia oskrzeli zdefiniowana jako kaszel z odkrztuszaniem przez trzy miesiące w roku przez co najmniej dwa kolejne lata
- większa lub równa historii palenia papierosów przez 10 paczkolat
- umiejętność wykonywania spirometrii
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna choroba płuc
- alergia na badane leki
- narażenie na promieniowanie w ciągu ostatniego roku przekraczające limity przepisów federalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Osoby, u których zdiagnozowano POChP, są klasyfikowane zgodnie ze standardami określonymi przez Globalną Inicjatywę ds. Obturacyjnych Chorób Płuc.
To badanie rekrutuje uczestników w każdej z trzech kategorii GOLD.
|
Podawany za pomocą nebulizatora strumieniowego pacjentom w określonym celu 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klirens śluzowo-rzęskowy wdychanego tc99m
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja zbiorowisk bakteryjnych i wirusowych w próbkach śluzu; analiza właściwości biochemicznych i biofizycznych śluzu
Ramy czasowe: Marzec 2012 r
|
Marzec 2012 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2876
- 5P50HL084934-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .