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Schleimdehydrierung und Entwicklung der Lungenerkrankung chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

6. Februar 2013 aktualisiert von: Richard C Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

SCCOR bei Wirtsfaktoren bei chronischen Lungenerkrankungen

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Eigenschaften von Schleim bei Personen mit COPD, insbesondere chronischer Bronchitis, zu verstehen. Wir gehen davon aus, dass Menschen mit chronischer Bronchitis dehydrierten Schleim haben und es ihnen daher schwerer fällt, ihn aus der Lunge abzuhusten. Dies führt zu einer größeren Anfälligkeit für Lungeninfektionen, Entzündungen und Atemwegsbehinderungen. Letztendlich ist es unser Ziel zu verstehen, wie Schleimdehydrierung zum Fortschreiten von COPD/chronischer Bronchitis beiträgt, damit bessere Therapien und Interventionen für zukünftige Generationen entwickelt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel I testet direkt die Hypothese, dass die Schleimbeseitigung durch Schleimdehydrierung beeinträchtigt ist. Es misst 1) die mukoziliäre COPD- und Husten-Clearance, 2) die Schleimhydratation, 3) die Konzentrationen der dominanten Regulatoren der Atemwegshydrierung und 4) die Folgen der Schleimdehydrierung auf die biophysikalischen Eigenschaften des Schleims und bakterielle Infektionen.

Spezifisches Ziel II testet die Hypothese, dass akute COPD-Exazerbationen mit Störungen der Schleimbeseitigung verbunden sind. Die Messungen ähneln denen des spezifischen Ziels I, werden jedoch in Phasen des Grundgesundheitszustands, der akuten Exazerbation und der Genesung durchgeführt.

Spezifisches Ziel III testet, ob die Hydratation der Atemwegsoberfläche mit 7 %iger hypertoner Kochsalzlösung die Clearance im Grundzustand und während einer akuten COPD-Exazerbation wiederherstellt. COPD-Patienten werden in Phasen der Grundgesundheit und akuten Exazerbation inhalierter hypertoner Kochsalzlösung ausgesetzt. Die akute Wirksamkeit wird anhand von Messungen der Schleimbeseitigung und Spirometrie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Mitglieder mit einer Vorgeschichte von Zigarettenrauchen und COPD/chronischer Bronchitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von COPD/chronischer Bronchitis, definiert als produktiver Husten an drei Monaten im Jahr und in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Jahren
  • mindestens 10 Zigarettenpackungen pro Jahr
  • Fähigkeit, Spirometrie durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • instabile Lungenerkrankung
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Strahlenexposition im vergangenen Jahr, die die Grenzwerte der Bundesverordnung überschreitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Patienten, bei denen COPD diagnostiziert wurde, werden gemäß den Standards der Global Initiative on Obstructive Lung Disease klassifiziert. Diese Studie rekrutiert Probanden in jeder der drei GOLD-Kategorien.
Sonstiges: 7 %ige hypertone Kochsalzlösung
Wird über einen Düsenvernebler an Probanden im spezifischen Ziel 3 verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mukoziliäre Clearance von inhaliertem tc99m
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Bakterien- und Virusgemeinschaften in Schleimproben; Analyse der biochemischen und biophysikalischen Eigenschaften von Schleim
Zeitfenster: März 2012
März 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2876
  • 5P50HL084934-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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