粘液脱水和慢性阻塞性肺病 (COPD) 肺病的演变
2013年2月6日 更新者：Richard C Boucher, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
慢性肺病宿主因素中的 SCCOR
这项研究的目的是了解慢性阻塞性肺病患者粘液的特性，特别是慢性支气管炎患者。
我们假设慢性支气管炎患者的粘液脱水，因此更难将其从肺部咳出。
这导致更容易发生肺部感染、炎症和气流阻塞。
最终，我们的目标是了解粘液脱水如何促进 COPD/慢性支气管炎的进展，以便为子孙后代开发更好的疗法和干预措施。
研究概览
详细说明
具体目标 I 直接检验粘液清除因粘液脱水而受损的假设。 它测量 1) COPD 粘膜纤毛和咳嗽清除率 2) 粘液水合作用 3) 气道水合作用的主要调节剂的浓度和 4) 粘液脱水对粘液生物物理特性和细菌感染的影响。
Specific Aim II 检验了 COPD 急性加重与粘液清除失败相关的假设。 测量将类似于特定目标 I，但在基线健康、急性恶化和恢复期间进行。
Specific Aim III 测试使用 7% 高渗盐水进行气道表面水化是否会恢复基础状态和 COPD 急性加重期间的清除率。 COPD 受试者将在基线健康和急性恶化期间暴露于吸入的高渗盐水。 将通过粘液清除和肺活量测定法研究急性疗效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 82年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有吸烟史和慢性阻塞性肺病/慢性支气管炎病史的社区成员。
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病/慢性支气管炎的病史定义为每年至少连续两年咳嗽三个月
- 大于或等于 10 包年的吸烟史
- 进行肺活量测定的能力
排除标准：
- 不稳定肺病
- 对研究药物过敏
- 过去一年内的辐射暴露超过联邦法规限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性阻塞性肺疾病
根据阻塞性肺病全球倡议制定的标准对诊断患有COPD的受试者进行分类。
这项研究招募了三个 GOLD 类别中的每一个类别的受试者。
|
通过喷射雾化器对特定目标 3 中的受试者给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吸入 tc99m 的粘膜纤毛清除率
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粘液样本中细菌和病毒群落的鉴定；粘液的生化和生物物理特性分析
大体时间：2012 年 3 月
|
2012 年 3 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Boucher, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月18日
首次发布 (估计)
2009年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月6日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
7% 高渗盐水的临床试验
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)终止
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts University招聘中
-
Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTech招聘中复发性头颈部鳞状细胞癌 | 复发性下咽鳞状细胞癌 | 复发性喉鳞状细胞癌 | 复发性口腔鳞状细胞癌 | 复发性口咽鳞状细胞癌 | 可切除的口咽鳞状细胞癌美国
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis Pharmaceuticals完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis Foundation招聘中
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Smith & Nephew, Inc.招聘中
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Inselspital招聘中